QA基础知识：如何做好QA概要.ppt

* QA有时是有点难做，但只要用心去做，就一定能做好。公司还是很重视我们的意见的，与大家分享几个取得信任和尊重的小方法。1、我们经常做的监控数据可以做一下报表，表明为什么这么做，最好设计成表格式的（有很多领导们都不是搞药的要通俗一些)。做了就要说出来，这样做的同时也让他们知道你们的工作是非常有价值的。2、对待工人要恩威并重，运用所有能力，解决工人的一些实际问题，并让他们知道，这样接下来的工作就好办的多啦。其实工人都很简单，应该站在同样的角度考虑一下问题，不要弄成相对敌对的局面。对个别不自觉的工人要严肃处理，树立威信。 * 3、经常交流，我们一个公司有很多的QA人员，每次开例会的时候要积极的相互交流所遇到的问题，多听大家的想法，一个人的想法总会有疏漏的地方但是参与的人多了，疏漏自然就会减少，我们不求我们在某些疑难问题上考虑的多么周全，但我们力求减少因思考不充分导致的其他问题的出现。 4、自我保护，不知大家玩游戏不，在一款全世界发行的经典游戏中，最常被世界玩家提起的一句话是只有生存才有贡献，才会前进。 QA基础知识 如何做好QA2016年06月 * “修之于身，其德乃真”一个人‘德高’才能‘望重’，作为制药行业的质量管理人员责任重于泰山，不仅是对产品质量负责，更重要的是对患者的生命安全负责，如果质量管理把关不严，人的生命将受到严重威胁，所以生产的各个环节及监控点应严格把好质量关，对出现的异常，应按要求及时反馈、及时处理，不得隐瞒，要以诚信为本。“一言之虚百患丛生，一事之虚为害终生”所以QA要从修为自身品德做起，而做到良好的品德修养先从诚信开始，QA最根本的职责是保证生产的每粒药、每瓶药都能有效的保证人们的健康为目的，当然这也是GMP的终极目标。 * 作为QA，不能把自己当警察与法官，把工人当你的对立面像小偷一样盯着：哪里有压迫哪里就有反抗！其实你与工人或者车间的目标是一样的，就是第一次就生产出合格的产品来，所以你与工人或者车间的关系是协同而不是对立，你给自己的定位是协助车间生产出合格产品，而不是仅仅检查车间做的对还是不对，到处训人体现你的权威。通过总结，要做好QA，可以从以下几个方面努力： * 1、首先要能胜任QA工作： 作为QA首先要能胜任你的本职工作，任何人都不会尊重一个连自己本职工作都做不好的人，所以你得审视一下自己，“我能”还是“我不能”。这就要求你得熟练掌握GMP法规、公司相关文件要求、产品工艺与质量控制点、设备的基本操作以及现场管理的基本知识，特别是异常问题的处理。只有这样，你的每一句话都才能找到依据，你的每一个建议才能达到你要的结果。你的要求是合理的，你的建议是可行的，你就基本可以做到QA合格了。 * 2、要换位思考问题： 有时候，我们只会拿一些文件的规定去要求车间，而不愿在开口说出你的要求前去观察去思考去交流为什么做不到：是文件规定的不合理还是工人偷懒，或者说工人这样做更简单有效。我们要在全面了解情况后根据不同地情况去处理问题，而不只是指责。 * 3、换个角度提出问题： 有时候，我们遇见问题张口闭口就是文件这样规定，你执行就行，这样说话不仅不能解决问题，而且增加别人对你的厌恶，更说明你的水平不行。你的提出问题的角度换成帮助对方提高质量、产量或者规范现场，去赢得尊重或者经济利益，你的要求不仅可以得到很好的执行还会赢得对方的尊重。 * 4.学好分步解决问题： 作为QA，对工人或者车间存在的问题，要结合要求与公司实际情况进行系统分析，对于一些实在无法一步解决到位的问题，要学会分解问题，分步到位，而不是强求一步到位或者放任不管。对大问题，我们要分步解决，这样别人可以接受，你可以达到目标，何乐而不为呢! * 首先要知道做什么、怎么做其次要知道为什么做、如果不做会有什么风险最后要知道如何从工作中优化自己以及工作中的流程与操作，达到合理有效且能够最大的保障产品的质量毕竟产品的质量是我们最终的目标~也是企业赖以生存的关键。只有给企业带来的价值才能逐步提高领导们对质量管理部门的认识和关注。 * QA确实很累，如果是新手，一定要谦虚学习，尽可能熟悉你需要掌握的文件及相应的法规要求，对内：在日常监控中尽可能站在帮助工人及车间尽量解决问题的角度去思考，自己的角色定位是老师而不仅仅是警察，对工人操作中的错误主要是引导，帮助灌输正确的理念与做法，不仅仅是找问题，应该从质量体系的角度想办法完善质量系统，推广科学、合理的经验，无论如何不能鼓励作假。对外：要通过熟悉自己的系统来应对好外部审计，尽量修饰好系统的缺陷，展示自己做的较好的方面，对客户投诉，要积极主动、沉着应对，自己做的合理的方面要据理力争，不合理处要积极整改。 * 车间QA主要工作有3点