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XXXX有限公司 设备清洁验证方案 编制人： 编制日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 目 录 1、验证目的 1 2、方案验证小组成员 1 3、验证内容 1 4、最难清洁位置的选择 2 5、检测对象的选择和确定 2 6、限度标准 2 7、取样方法及取样点 3 8、检验方法 3 9、清洁有效期的确认 4 10、偏差及处理 4 11、再验证情况说明 4 12、验证方案总评价 4 13、方案修改记录 4 1、验证目的 1.1 全自动软管灌装封尾机为。为防止出现交叉污染，须对设备的清洁进行验证。通过化学检测、微生物限度检测的验证，确保设备表面残余物不超过规定的残余物限量，验证其结果在规定的许可范围之内，不会对下一品种的造成污染。 1.2 ，设备上残留物达到了要求。同时对清洁后的效期进行验证。 2方案小组成员3.1验证计划? 每批结束后，按进行清洁。清洁完成后取化学检测样和微生物检测样。应先取微生物检测样，后在邻近位置取化学检测样。? .2全自动软管灌装封尾机清洁规程? .2.1?清洁剂：纯化水75%乙醇?.2.2料斗清洁? 3.2.3灌装清洁? 3.2.4设备外表面清洁：用洁净抹布沾纯