抗血管生成治疗的共识与争议- 王哲海院长概要.ppt

* * *原文计算应该有误，在30天的基础上死亡143例患者 * A randomized phase III study of maintenance therapy with bevacizumab (B), pemetrexed (Pm), or a combination of bevacizumab and pemetrexed (BPm) following carboplatin, paclitaxel and bevacizumab (PCB) for advanced nonsquamous NSCLC: ECOG trial 5508 (NC. * * * A组研究非贝伐组出血率1.04%也低于历史报道的5~29%. B/C两组入组人群分别为未经治和经治人群, 2者贝伐单抗组出血率相似(0.93vs0.8). 当然这样的对比不仅跨了不同的化疗方案, 还跨越了不同瘤种, 故而这种比较说服力十分有限. * * * Sandler A et al.,N Engl J Med. 2006;355:2542-2550. E4599研究证明贝伐珠单抗联合卡铂紫杉醇能显著改善患者PFS/ OS/ ORR 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 6 12 18 24 30 36 42 时间 （月） OS 10.3 12.3 HR=0.79; P=0.003 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 30 6 12 18 24 时间 （月） PFS HR=0.66; P0.001 6.3 4.5 贝伐珠单抗 15mg/kg+ 紫杉醇/卡铂 （n=434） 紫杉醇/卡铂 （n=444） 贝伐珠单抗 15mg/kg+ 紫杉醇/卡铂 （n=434） 紫杉醇/卡铂 （n=444） 延长2个月 延长1.7个月 共识：一线治疗可以使患者获益更多 中位OS（月） 36 30 24 18 12 AVAiL1 6 亚洲 安慰剂+ 卡铂/吉西他滨 （n=33） 亚洲 卡铂/吉西他滨 +贝伐珠单抗 7.5mg/kg （n=38） 亚洲 卡铂/吉西他滨 +贝伐珠单抗 15mg/kg （n=34） 0 中位OS（月） SAiL2–4 36 30 24 18 12 6 全球 化疗+ 贝伐珠单抗 （n=2, 212） 亚洲 化疗+ 贝伐珠单抗 （n=314） 中国 化疗+ 贝伐珠单抗 （n=198） 0 AVAiL III期研究和SAiL IV期研究证实亚洲患者的OS获益更多 1. Mok et al.,APJCO 2011. 2. Tsai et al.,J Thorac Oncol 2011. 3. Crinò et al.,Lancet Oncol 2010. 4. Zhou et al.,Clin Trans Oncol 2014. 超过18个月 共识：一线治疗可以使患者获益更多 OS估计值 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 17.7 24.3 时间 （月） 0 5 10 15 35 20 25 30 HR=0.68 （0.50–0.93），p=0.0154 延长6.6个月 BEYOND主要终点：贝伐珠单抗联合卡铂/紫杉醇显著延长PFS OS PFS 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 6.5 9.2 时间（月） 0 5 10 15 20 HR=0.40（0.29–0.54），p0.0001 延长2.7个月 贝伐珠单抗+卡铂/紫杉醇 （n=136） 安慰剂+ 卡铂/紫杉醇 （n=133） ORR 54% 26% P值 P0.0001 DCR 95% 89% 据截止时间 2013年1月27日 Zhou CC, et al. J Clin Oncol 2015. Zhou CC, et al. 2014 APLCC. 共识：一线治疗可以使患者获益更多 贝伐珠单抗+ 卡铂/紫杉醇 安慰剂+ 卡铂/紫杉醇 BEYOND研究：贝伐珠单抗联合卡铂紫杉醇ORR及DCR分别为54%及95% 据截止时间 2013年1月27日 Zhou CC, et al. J Clin Oncol 2015. Zhou CC, et al. 2014 APLCC. 研究终点 B+CP (n=136) Pl+CP (n=133) ORR, % (95% CI) 54 (45.4–62.9) 26 (19.2–34.8) P值 0.0001 DCR, % (95% CI) 95 (89.3–97.7) 89 (81.8–93.3) 中位缓解持续时间, 月 (95% CI) 8.0 (6.9–9.4) 5.3 (4.4–6.0) 共识：一线治疗可以使患者获益更多 E4599腺