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- 2017-03-07 发布于湖北
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口服控速给药系统(口服缓释、控释制剂)
口服缓释、控释系统系指能在体内延长药物作用、减少服药次数的一类新型药物制剂。 近年来,随着对药物作用机理的深入认识和制剂技术的快速发展,口服缓释给药系统的研究已突破过去十几年的诸多限制,设计原则已经发生了重要的观念性改变。 缓释制剂(sustained-release preparation,SRP)是指通过延缓药物从该剂型中的释放速度,降低药物进入机体的吸收速度,从而起到更佳的治疗效果的制剂。 但药物从制剂中的释放速度将会受到外界环境如pH值等因素的影响。 控释制剂(controlled release preparations,CRP)是指药物从制剂中以受控形式恒速地释放到作用器官或特定靶器官而发挥治疗作用的制剂,药物从制剂中释放速率不受环境和酶等外界因素的影响。 从广义上讲,控释制剂的释药速度、方向和时间均应可控,如靶向制剂,透皮吸收制剂等都属于控释制剂的范畴。 狭义的控释制剂则是指在预定时间内以零级或接近零级速度释放药物的制剂。 缓释、控释制剂的特点 ① 对半衰期短的或需要频繁给药的药物,可以减少给药次数;如普通制剂需每天3~4次给药,制成缓释或控释制剂可改为每天1~2次,这样可以避免漏服现象或因用药而中断睡眠等不便,提高了患者服药的顺应性,使用方便;特别适用于需要长期服药的慢性疾病患者。 ② 药物治疗作用持久、血药浓度平稳,避免了“峰谷”现象,有利于降低药物的毒副作用。
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