実験计画书-med.kanazawa
研究計画書
*本委員会ではゲノム解析研究を審査対象としている。臨床試験などは対象とならないため,「試験計画」ではない。以下,計画書では「研究」を使用する。
*委員には,医学の専門外の方もいます。研究計画は専門外の者にも理解しやすいように,平易な表現で分かり易く記載する。
研究課題名: 申請者氏名(所属):
1提供者を選ぶ方針
2研究の意義,目的と方法
【目的】
【研究方法】
(1)検体の収集と保管
(2)解析対象項目と分子?遺伝子解析項目や手法なお,本研究の進行にともない,解析項目,対象遺伝子?分子と解析手法などが追加されることがある。
【期待される成果と意義】
【研究期間】 承認日から承認日から年月日まで
【対象症例数】 500例
1000例
【個人情報保護の方法】個人情報分担管理者
提供者から収集された検体については,連結不可能匿名化連結可能匿名化して,解析に供する。この場合,個人情報と解析データなどはパスワードを設定した専用のコンピュータに保管する。いずれの場合も,匿名化は個人情報分担管理者()が行う。本課題は,本学での承認後に,との当該倫理(審査)委員会に申請し,承認を得る。
【研究計画の変更がある場合】
将来,対象臓器,研究期間,共同研究機関の追加あるいは変更が必要になる場合には,新たに研究計画をヒトゲノム?遺伝
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