境内第二类医疗器械注册证纠错程序.docVIP

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2017-03-08 发布于天津
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境内第二类医疗器械注册证纠错程序一依据医疗器械监督管理条例国务院令第号医疗器械注册管理办法食品药品监管总局令第号体外诊断试剂注册管理办法食品药品监管总局令第号二受理范围云南省行政区域内由下列原因所造成的错误可以提出对注册证及其附件内容纠错申请一注册证变更文件及其附件打印错误二注册证编号错误三企业填报错误四审评审批工作中出现的其他错误说明备注申请表证明性文件企业营业执照的副本复印件和组织机构代码证复印件医疗器械注册证及其附件的复印件情况说明错误原因说明真实性声明所提交资料真实性的自我保证声明包括所

境内第二类医疗器械注册证纠错程序一、依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第4号）《体外诊断试剂注册管理办法》（食品药品监管总局令第5号）。二、受理范围云南省行政区域内由下列原因所造成的错误，可以提出对注册证及其附件内容纠错申请：（一）注册证、变更文件及其附件打印错误（二）注册证编号错误（三）企业填报错误（四）审评、审批工作中出现的其他错误。说明备注 1.申请表 2.证明性文件企业营业执照的副本复印件和组织机构代码证复印件、医疗器械注册证及其附件的复印件。 3.情况说明