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- 2017-03-11 发布于北京
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3种含重金属制剂的微生物限度检查方法的验证.doc
3种含重金属制剂的微生物限度检查方法的验证
摘要:目的 建立定痫丸、皮脂搽剂和加味黄芩油膏3种含重金属制剂的微生物限度检查方法。方法 按2010年版《中华人民共和国药典》(一部)的规定测定3种制剂对细菌、真菌和酵母菌的回收率,并对其控制菌检查方法进行验证。结果 定痫丸采用培养基稀释法、皮脂搽剂采用预滤过和培养基稀释法联用、加味黄芩油膏采用萃取法处理样品,5株菌回收率均可达70%以上,控制菌检查也分别采用相应的方法。结论 本研究建立了定痫丸、皮脂搽剂和加味黄芩油膏3种不同剂型含重金属制剂的微生物限度检查方法。
关键词:培养基稀释法;萃取法;重金属;微生物限度
DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2016.07.026
中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2016)07-0101-03
Verification of Microbial Limit Test Methods for Three Kinds of Preparations with Heavy Metals GUAN Min, ZHOU Qin-mei (Pharmacy Department of Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine, N
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