医学装备管理制度概要.doc

医学装备管理制度 一、医学装备论证制度 1、各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备更新或新增计划，3万元以上设备应填写计划论证表，由设备科汇总后，交医学设备管理委员会讨论，形成年度计划，并由院长批准后执行。 2、购置大型(甲、乙类)医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫计委批准后执行。 3、属于政府统一采购范围的医疗(含教学、科研、办公)设备购置，应将计划上报，市政府采购部门批准后，报相应的采购机构实施。具体工作由设备科负责办理。 4、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交设备科整理后，提交专门会议讨论通过或院长批准后，交由设备科优先具体办理。 5、各业务科室不得自行对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。 6、各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由设备科审核，报分管领导批准执行。 7、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关于手续，并经医疗装备管理委员会讨论审核，院长批准后方可执行。如违反规定，造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关的责任。 8、设备科根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。 9、在购置前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、营业执照、税务登记证等证件，加盖供应商单位红色公章，并核实证件的真实性与有效性。不得购置无证、证照不全或伪劣产品，严格把好质量关。 10、医疗(含教学、科研)设备采购必须按照有关法规及主管部门制定的相关办法进行。属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购。对于自行招标、议标或集体采购的，应做到公开、公平、公正，廉洁自律。 11、对于急需和特殊性质不适合招标采购的设备，可采用询价或定向采购，但应报单位领导批准。属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。 12、设备科应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应先采购，以保障临床工作需要。 13、使用科室不得擅自或以先试用后付款方式进行采购医疗(含教、学、科研)设备。 14、若违反规定，所造成的后果，将追查有关人员的相关责任；触犯法律的由司法部门处理。 二、医学装备决策、购置制度 1、有证的原则： 所要选购的医疗器械和设备(不论进口的和国产的)必须具有医疗器械产品注册证。产品应是经医疗器械行政管理部门审查合格准入市场的产品，对无证产品不得购买。 2、经济原则： （1）价位合适，采购方便 凡国内产品在性能、质量、售后服务上能满足要求的就不必引进国外产品，凡只需进口关键主机的，其配套附属设备可在国内购买。 （2）追求高性能价格比和低成本消耗 设备的性能同价格是相对矛盾，高性能必然会是高价格。应在满足临床使用要求的前提下，使设备的价格尽量压低，即要追求高性价比。耗材是仪器设备工作所必需的成本消耗，如：水、电、汽、试剂、纸、导管等。因此在选购器械设备时应重点考虑耗料的来源与依赖性，引进国外设备，使用国产耗材，这是降低成本消耗的选购原则。 （3）有优惠的付款方式 在采购器械设备时，应选择付款时间最优的一种方式，使器械设备投资资金的风险降到最低程度。 3、技术先进、产品成熟、质量上乘的原则： （1）技术先进。技术先进是指该产品采用的原理、结构具有科学性、先进性。 （2）根据预测的病人来源，预测的经济效益和社会效益，对科室进行装备，预测时间不少于5—8年。 （3） 根据少花钱多办事的原则和少投入多产出的节约型增长的原则对科室进行装备。 4、实用原则： 应结合本单位的规模、任务、现状及中长期的发展规划，根据实际情况来制订装备计划，应处理好下列关系： （1）购置大型仪器设备与添置常规器械设备的关系，一般应优先添置常规器械设备；在购置专科仪器设备与添置通用器械设备的关系方面，应优先添置通用器械设备。 （2）在突出重点与保证全面的关系方面，只要条件具备应突出重点。形成人无我有的局面，人有我强，填补本地区空白，从而发挥医院的特色和优势。 （3）对引进大型仪器设备要有一定的超前意识，要求其性能可靠、技术先进、易于操作，至少五年不落后的高、精先进设备。 （4）对于量大、面广的普及型仪器设备或无什么特色的临床应用型仪器设备，在追求高性能指标与实用的关系方面，应以实用为原则，避免设备资源的浪费。 （5）在购置进口仪器设备和国产仪器设备的关系方面，凡是国产仪器设备能满足临床要求，技术成熟，性能可靠的，应尽量采用国产设备。 5、等级原则： 医院的装备既要满足临床：工作需要，又要符合国家卫计