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起草 起草日期 执行日期 审核 审核日期 颁发部门 质量部 批准 批准日期 收件部门 分发部门 质量部(QA、QC) 1目的:制定500×750mm塑料袋检验标准操作规程检验操作2范围:适用于500×750mm塑料袋检验标准操作
3职责:质量部检验员对本规程的实施负责。
4引用文件、依据:《STP-BC-001-03》。
5术语、关键词:无
6内容:
6.1检品名称
500×750mm塑料袋
6.2外观质量
6.2.1标准要求
本品应表面光洁无污迹;热压密封应平直、圆整,少量起皱;开口易于揭开;密封不允许漏气。
6.2.2操作方法
用肉眼观察。
6.2.3结果判断
若本品表面光洁无污迹;热压密封平直、圆整,少量起皱;开口易揭开;密封无漏气,则判为符合规
定;反之,则为不符合规定。
6.3鉴别
6.3.1标准要求
本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
6.3.2 原理
参见“红外分光光度法标准操作规程”。
6.3.3仪器
红外分光光度计。
6.3.4操作方法
用剪刀剪取适当尺寸样品,用手拉成薄片转移至红外光谱仪上在红外区400-4000cm-1区域扫描。将所制得的样品的红外光谱图与对照图谱对照。
6.3.5结果判断
若本品的红外光吸收图谱与对照图谱一致,则判为符合规定;反之,则判为不符合规定。
6.4尺寸
6.4.1标准要求
长度应为750±20mm,宽度0±20mm, 厚度应为0.06±0.02mm。
6.4.2仪器
米尺,游标卡尺。
6.4.3操作方法
用米尺量取其长度、宽度;用游标卡尺量取其厚度。
6.4.4结果判断
若本品长度为750±20mm,宽度0±20mm, 厚度为0.06±0.02mm,则判为符合规定;反之,则为
不符合规定。
6.5微生物限度检查
6.5.1标准要求
每100cm2细菌数不得超过1000个,霉菌、酵母菌数不得超过100个,大肠埃希菌不得检出。
6.5.2仪器
参见“微生物限度检查法标准操作规程”。
6.5.3试剂
参见“微生物限度检查法标准操作规程”。
6.5.4操作规程
参见“微生物限度检查法标准操作规程”。
6.5.5结果判断
若每100cm2细菌数不超过1000个,霉菌、酵母菌数不得超过100个,大肠埃希菌未检出,则判为符合规定;反之,则判为不符合规定。
7相关文件:无
8附件:
附件1 500×750mm塑料袋检验原始记录 SOP-BC-001-03·REC-01-01
附件2 500×750mm塑料袋检验报告书 SOP-BC-001-03·REC-02-01
9变更、修订信息:
文件名称 编 号 版次 执行日期 变更内容 500×750mm塑料袋检验标准操作规程 SOP-ZL-4002-01 1 2003年04月25日 无 500×750mm塑料袋检验标准操作规程 SOP-BC-001-01 2 2007年07月08日 a增加变更、修订信息表;
b文件编号系统的变更。 500×750mm塑料袋检验标准操作规程 SOP-BC-001-02 3 2009年01月01日 a修订微生物限度检查。 500×750mm塑料袋检验标准操作规程 SOP-BC-001-03 4 年 月 日 a增加鉴别项。 10文件密级:秘密
附件1 500×750mm塑料袋检验原始记录
SOP-BC-001-03·REC-01-01
500×750mm塑料袋检验原始记录
品 名:500×750mm塑料袋 检验依据:STP-BC-001-03 批 号: 数 量: 规 格:500mm×750mm 件 数: 供货单位: 取样件数: 请验日期: 年 月 日 取样日期: 年 月 日 【外观】本品应表面光洁无污迹;热压密封应平直、圆整,少量起皱;开口易于揭开;密封不允许漏气。
取塑料袋,用肉眼观察其外观。
本品表面是否光洁无污迹; □是 □否
热压密封是否平直、圆整,少量起皱;□是 □否
开口是否易于揭开;□是 □否
是否密封;□是 □否
是否漏气;□是 □否
结论: 检验人:
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致。
样品薄片的制备:用剪刀剪取适当尺寸样品,用手拉成薄片转移至红外光谱仪上在红外区400-4000cm-1区域扫描。将所制得的样品的红外光谱图与对照图谱对照。
结果:本品的红外光吸收图谱与对照的图谱 。
红外分光光度计型号:
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