007QC080000整合标准培训(公司培训用)题稿.ppt

讲师：王岭 背 景 全球几大环境问题 温室效应 臭氧层被破坏 能源危机 水资源污染 海洋污染 生态环境恶化，物种灭绝 城市环境污染 酸雨 土地沙漠化 背 景 背 景 背 景 1）ISO9001：2000/ISO14001：2004/QC080000：2005质量/环境/HSF三合一方针： 满足客户要求、产品质量领先 有害有毒物质，实施逐步削减 承诺防治污染、推行持续改善 遵守相关法规、贯彻环保理念 2）ISO9001：2000/QC080000：2005质量/HSF二合一方针1： 提倡节能环保、精心设计制作 提升核心价值、倾心服务客户 3）ISO9001：2000/QC080000：2005质量/HSF二合一方针2： 全员环保，为地球作出贡献 全面品管，为客户创造价值 公司总目标: 1、客户HSF投诉0宗 2、因HSF特性不满足而遭欧盟处罚0次 3、2006年7月1日起输欧产品符合ROHS指令要求，2007年3月1日起全面实施使用环保材料， 2007年底在ROHS指令的基础上消减50%，2008年底全面禁止使用有害物质 品管部门: 1、产品宣告率100%采购 2、符合ROHS指令要求物料限制物质含量达标率100% 3、2006年底用环保供应商全面替代非环保供应商 工程部： 1、HSF物料送样评定100% 人力资源管理: 1、人员培训合格率100% 生产管理部: 1、ROHS产品生产设备符合性达标率100% 2、用料准确率100% 仓储部： 1、发料准确率100% 7.3 设计和开发 ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用： 7 产品实现 立项过程 ? 了解顾客对HSF的要求 ? 分析研究相关标杆产品或制造过程 ? 进行初步的产品/工艺假设 ? 产品可靠性研究 ? 设计目标和质量目标 ? 初始材料清单 ? 初始制造过程流程图（工艺流程图） ? 产品和制造过程的HSF相关特性的初始清单 ? 管理者对HSF要求满足的支持 7.3.1 HSF 设计和开发的策划 组织应策划和控制HSF产品的设计和开发。 在设计策划时，应在文件和计划中识别受限物质的使用，以使控制最终替换或消除这些部件。 7 产品实现 设计风险评估（检查表） 当纠正措施实施完成并经验证后，高风险HSF失效项目是否己因采取的措施而降低风险？ 7 对高风险的HSF失效项目是否己确定了适当的纠正措施？ 6 是否己确认了影响HSF的高风险失效模式的设计特性？ 5 设计风险评估是否确认了HSF相关的特性？ 4 是否己考虑了类似的零组件的HSF风险信息？ 3 是否己评审过去因HSF而发生顾客投诉或事件？ 2 设计是否使用了风险评估？ 1 完成日期 负责人 意见/措施 问 题 序号 7.3.2 HSF设计和开发输入 应确定与HSF产品要求有关的输入，并保留记录。 应评审HSF输入的充分性。要求应完整、不含糊、彼此不冲突。 7 产品实现 7 产品实现 7.3.3 HSF设计和开发的输出 设计和开发的HSF输出应以确保对照设计开发输入可验证的方式提出，且在放行（release）前应得到批准。 当设计要求使用受限物质时，应制定程序文件以控制、识别、监视和测量含有分包产品的过程/产品。 7.3.4 HSF设计和开发的评审 在适宜阶段，应按照HSF计划系统地评审设计和开发。 7 产品实现 设计评审应考虑的问题 *满足HSF要求的设计对功能、性能和可靠性要求的影响； *产品或材料HSF特性目标； *可能有HSF的零组件/次系统/系统； *标杆样品的测试结果； *设计风险评估是否对HS进行了关注； *HSF的满足是否影响产品的可制造性和可装配性； *针对HSF特性的实验设计结果（如无铅工艺的试验设计； *相关设计验证（试验）情况。 7.3.5 设计和开发的验证 按ISO9001：2000中7.3.5实施。 7 产品实现 这里需要重点关注HSF的设计验证，包括有关的HSF的试验或测试，以及满足HSF的替代材料和工艺是否影响产品的质量符合性 设计验证的一个重要输入来源于产品的HS风险评估。另外，试验室的选择和试验方法的确认在验证中是关键因素。 设计验证应关注的重点 WEEE可拆解设计: 1、3R评估； 2、连接技术； 3、拆解工具； 4、最佳拆解流程； 5、处理成本估算; 6、建议。 设计验证应关注的重点 7.3.6 设计和开发的确认 按ISO9001：2000中7.3.6实施 7.3.7对HSF设计和开发变更的控制 应识别HSF设计和开发的变更，并保留记录。适家时，应评审、验证、确认变更，在实施前应得到批准。 7 产品实现 7.