乙肝清热解毒0胶囊提取工艺.docVIP

? ? 编号：SP-TQ-0322 ? ? ? ? ? 乙肝清热解毒胶囊提取批生产记录 生产批号 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 乙肝清热解毒胶囊称量批生产记录 SP-TQ-0322 品名 乙肝清热解毒胶囊 理论批量 Kg 批号 ? 编订 依据 1、国家药品标准 2、乙肝清热解毒胶囊工艺规程 工序名称 称量工序 操作开始 年 月 日 时 分 操作结束 年 月 日 时 分 车间生产指令 项 目 物 料 名 称 1、核对物料名称与实物编号一致无误。（质保员依据批生产指令填写物料编号） 物料名称 茜 草 土 茯 苓 物料编号 ? ? 2、核对合格证、并将合格证附于记录背面。 批 号 ? ? 报告书号 ZB- ZB- 结果判定 □是 □否 □是 □否 来源产地 ? ? 3、称量、使用磅秤执行称量SOP-KK-0030 SOP-KH-1050（质保员依据批生产指令填写实际投料量） 实际投料量 Kg Kg 称量毛重 Kg kg 容器重量 Kg kg 投料净重 Kg Kg 4、盛于规定容器。 容器名称 或 编 号 ? ? 5、贴注标记、一联附于记录之后。 备 注 ? ? ? ? ? ? ? ? 操作人 ? 复核人 ? 授权监控人 ? 生产负责人 ? 第1页共 1页 乙肝清热解毒胶囊煮提批生产记录 SP-TQ-0322 品名 乙肝清热解毒胶囊 理论批量 Kg 批号 ? 编订依据 1、国家药品标准 2、乙肝清热解毒胶囊工艺规程 工序名称 煮提工序 操作开始 年 月 日 时 分 操作结束 年 月 日 时 分 车间生产指令 工艺参数 操作记录 1、使用煮提设备 设备编号： 设备完好 清洁状态 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 2、按药材投料量复核投料，实物一致无误 虎杖等十一味与茜草、土茯苓粗粉 ? 虎杖： kg 白花蛇舌草： kg 北豆根： kg 拳参： kg 茵陈： kg 白茅根： kg 淫羊藿： kg 甘草： kg 蚕砂： kg 野菊花： kg 橘红： kg 茜草、土茯苓粗粉： kg ? 3、取虎杖等药材于多功能提取罐中加水浸润、煎煮，执行SOP-KG-1100 溶媒:饮用水 加水：生药材量的8倍 浸润：30 分钟 提取工艺时间:1小时 加溶媒：生药材的 倍量 开始浸润: 日 时 分 结束浸润: 日 时 分 开始加热: 日 时 分 开始沸腾: 日 时 分 放 料: 日 时 分 4、第二遍煮提 方法同“3” 溶媒:饮用水 加水：生药材量的6倍 提取工艺时间:45分 加溶媒：生药材的 倍量 开始加热: 日 时 分 开始沸腾: 日 时 分 放 料: 日 时 分 5、用300目绢布过滤 过滤目数：300目 过滤目数： 目 6、贴注标记、一联附于记录之后。 耗用工时： 小时/ 人 备 注 ? ? ? ? 操作人 ? 复核人 ? 授权监控人 ? 生产负责人 ? 第1页共1页 乙肝清热解毒胶囊减压浓缩批生产记录 SP-TQ-0322 品名 乙肝清热解毒胶囊 理论批量 Kg 批号 ? 编订依据 1、国家药品标准 2、乙肝清热解毒胶囊工艺规程 工序名称 减压浓缩 操作开始 年 月 日 时 分 操作结束 年 月 日 时 分 车间生产指令 工艺参数 操 作 记 录 1、浓缩设备 设备编号： 设备完好 设备清洁 □完