010 潜在失效模式及后果分析程序讲解.doc

XXXXX有限公司 控制状态： 潜在失效模式及后果分析程序 文件编号： SJ/QP-010 文件版本： A 生效日期： 2013/08/25 发文编号： 编制 XXX 审核 XXX 批准 XXX 潜在失效模式及后果分析流程图 责任单位 流程描述 备注 生产部/顾客 生产部 多方论证小组 多方论证小组 生产部 多方论证小组 多方论证小组 多方论证小组 多方论证小组 多方论证小组 生产部 生产部 　　　　 《多方论证小组成员名单》 《风险顺序数序列表》 《特殊特性清单》 《潜在失效模式及后果分析》 1. 目的 认可并评价在制造过程中潜在的失效模式，分析其后果，评估其风险，从而预先采取措施，消除或减少失效发生的机会，有效地提高产品质量和可靠性，达到顾客满意。 2. 适用范围 适用于新的或更改后的产品/过程的策划设计阶段，对构成产品的各子系统、零部件，对构成过程和服务的各个过程的潜在失效模式及后果进行分析的活动。 3. 术语和定义 3.1 DFMEA：设计潜在失效模式和后果分析，是指产品设计人员采用的一门分析技术，在最大范围内保证充分地考虑失效模式及其相关的后果起因/机理，DFMEA以最严密的形式总结了工程技术人员进行产品设计时的指导思想。 3.2 PFMEA：过程潜在失效模式和后果分析，主要是由负责制造的工程师/多方论证小组采用的一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指明潜在失效模式及其相关的起因或机理。 4. 职责 4.1生产部职责 4.1.1 组织由负责过程设计、制造、组织、质量及可靠性等方面的专家成立多方论证小组。 4.1.2负责计算风险顺序数RPN，并编制《风险顺序数序列表》。 4.1.3负责对FMEA的输出整理归档。 4.2 多方论证小组职责 4.2.1负责收集与PFMEA相关数据资料。 4.2.2负责进行PFMEA分析、评审、效果跟踪和确认。 5. 工作程序 5.1 DFMEA 5.1.1 由生产部组织技术人员、工艺人员、业务部、质量部、采购部相关人员成立多方论证小组，报管理者代表批准。 5.1.2多方论证小组根据任务书的设计要求和预期的工艺流程，对设计方案进行分析评审，分析产品在设计结构中的每一个关键部位、结构的风险，并确定需执行DFMEA的高风险的工序。 5.1.3 多方论证小组对确定为高风险的部位、结构进行DFMEA，并记录于表格《潜在的失效模式及后果分析（DFMEA）》，当顾客或公司要求对中等风险的部位、结构进行DFMEA时，按确定的步骤实施。 5.2 按下列要求填写DFMEA表格： 5.2.1 FMEA 编号：按过程号编号。 5.2.2项目名称：填入所分析项目的名称。如配件、组装、彩绘、包装等工序 5.2.3生产责任部门：填入产品设计部门和/或小组名称 5.2.4 编制者：填入负责编制的人员姓名、及所在部门名称。 5.2.5产品型号：填入将要应用或影响产品的项目（如已知）。 5.2.6关键日期：填入初次FMEA预定完成的日期，该日期不应超过产品加工图完成的日期。 5.2.7 FMEA日期：填入编制FMEA初稿的日期及最新修订的日期。 5.2.8主要参加人：填写执行此项工作的各责任部门和负责人（或参与人）。 5.2.9功能要求：简单描述被分析的产品的功能和使用特性，若包括许多具有不同失效模式的特性，应把这些行性作为独立的一项列出处理。 5.2.10潜在失效模式：是指产品可能发生的不符合功能的失效形式，是对具体特性不符合要求的描述，它可能是引发上一工序失效的起因，也可能是下一工序失效的后果。在FMEA准备中，应假定提供的零件/材料是不合理的。 5.2.11潜在失效后果：是指失效模式对使用者感受到的功能的影响。在这里，顾客可以是下一道工序、后续工序或、代理商、最终用户。当评价潜在失效后果时，应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。对最终用户来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述（如产品功能不正常、外观不良、重量不合理、才大小同样品不符等）；若顾客是下一道工序、后续工序或工位，失效的后果应用过程/工序性能来描述（如增加成本、影响交货期、客户抱怨等）。 5.2.12严重度（S）：是指潜在的失效模式对产品的影响后果的严重程度的评价指标，严重度仅适用于失效的后果。评价指标分为“1”到“10”级，按严重程度依次递增。评价准则见表1