医疗器械临床试验方案范本解读.docVIP

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2017-03-12 发布于湖北
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医疗器械临床试验方案范本解读.doc

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附件4 医疗器械临床试验方案方案编号： GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称：基于陀螺仪的神经外科手术导航系统中国境内同类产品有□ 无□ 方案版本号和日期：V1.0 2016 临床试验机构：浙江大学第二附属医院、潘清、申办者：方路平高成龙填写说明： 1.对于多中心临床试验，封面上的临床试验机构只填写牵头单位，其他机构在方案内容中列出。 2.对于多中心临床试验，封面上的研究者填写协调研究者。一、申办者信息（一）申办者名称：大学信息工程学院：西湖区留和路288（浙江工业屏峰校区）（五）代理人的名称、地址、联系方式及相关资质文件二、多中心临床试验所有临床试验机构和研究者列表：临床试验机构代号临床试验机构名称研究者职称联系方式三、临床试验目的和内容（一）目的：验证临床使用中，其他设备误差。相对于美力顿设备，，优势）））））））））））医疗器械临床试验机构意见　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　签名（盖章）　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日　　 8