二甲评审实施细则[卫生部2012版].doc

一、药事和药物使用管理与持续改进 评审标准 评价要点 4.14.1医院药剂科设置以及人员配备符合卫生部“二级综合医院药剂科基本标准”的要求；建立医院药事管理组织。 4.14.1.1 医院设立药事管理与药物治疗学管理组织。 【C】 1.按照《医疗机构药事管理规定》的要求，设立药事与药物治疗管理组织，职责明确，有相应工作制度，日常工作由药剂科门负责。 2.药剂科门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理以及临床药学工作。 3.医务部门指定专人负责药物治疗相关的行政事务管理工作。 【B】符合“C”，并 1.定期召开专题会议，研究药事管理工作，每年不少于4次，有完整的相关资料。 2.医务部门与药剂科门职责明确，有协调机制。 【A】符合“B”，并 1.有药事管理工作计划和年度工作总结。 2.能够体现药事与药物治疗管理的持续改进。 4.14.1.2 医院药剂科设置符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”的要求。 【C】 1.药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。 2.药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。 【B】符合“C”，并 麻醉与第一类精神药品储存符合要求等。 【A】符合“B”，并 开展医院制剂工作应配备与相适应的设备与设施，并获得药品监督管理部门的批准文件。 4.14.1.3 根据医院功能任务及规模，配备药学专业技术人员，岗位职责明确。 【C】 1.药剂科人员岗位设置和药学人员配备，应当符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。 2.药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。 【B】符合“C”，并 1.药剂科药学人员中具有本科药学专业学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的10%。 2.药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育，符合相关规定。 3.药剂科门负责人具有本科及药学中级及以上技术职务任职资格。 【A】符合“B”，并 医院配备临床药师应符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。 4.14.2加强药剂管理，规范采购、储存、调剂，有效控制药品质量，保障药品供应。采购抗菌药物品种原则上不超过35种。 4.14.2.1 经医院合理遴选的药品有适宜的贮备。 【C】 1.有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院“药品处方集”和“基本用药供应目录”。 2.有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法。 3.有药品采购供应管理制度与流程，有固定的供药渠道，由药剂科门统一采购供应。 4.列入“药品处方集”和“基本用药目录”中的药品有适宜的储备，每年增减调整药品率≤5%。 5.医院配制、销售、使用的制剂经过批准。 6.采购抗菌药物品种原则上控制在35种±15%。 【B】符合“C”，并 1.定期检查总结药品采购供应制度的执行情况，每年至少两次，无违规采购。 2.定期评估药品储备情况，85%以上药品库存周转率少于10～15日，定期评估，有分析报告和提出改进措施。 3.采购抗菌药物品种控制在35种±15%。 【A】符合“B”，并 1.药品采购规范、储备适宜，无违规采购。 2.采购抗菌药物品种≤35种。 4.14.2.2 建立药品质量监控体系，有效控制药品质量。 【C】 1.由主管药师及以上人员负责药品质量监督管理，职责明确。 2.有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。 3.有药品验收相关制度与程序，保证每个环节药品的质量。 【B】符合“C”，并 1.有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。 2.定期对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率达99.8%。 3.每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。 4.对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结，落实整改措施。 【A】符合“B”，并 1.医院有药品质量监测网络（平台）。 2.库房发出药品质量合格率100%。 4.14.2.3 有药品贮存制度，贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定。 【C】 1.有药品贮存相关制度，定期对库存药品进行养护和质量检查。 2.药品贮存基本设施与设备符合符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。 3.有药品效期管理相关制度与处理流程。效期药品先进先用、近期先用，对过期、不适用药品及时妥善处理，有控制措施和记录。 4.有高危药品目录，各环节贮存的高危药品设置有统