HPLC测定心可宁胶囊中丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛的含量.pdfVIP

首届中国中西部地区学术交流会 2006年8月 儿茶醛的含量 倪琳，郭朝晖j杨锡，王兰霞，刘宇琴 (甘肃省药品检验所。甘肃兰州市730000) ODS(4．6mx 擅要：建立心可·宇胶羹中丹参素，原儿茶酸、屎儿茶醛的合量测定方法．采用Hypersil 250咖口分析拄，洼动相：甲醇oX 儿莱破。屎儿茶醛三种水溶性成分的含量，结果准确可靠． 关健词：HPLC；心可宁胶囊；丹参素；屎几茶酸；原儿茶醛 心可宁胶囊是由丹参，三七，冰片，水牛角，蟾酥等八味中药组成的复方制剂，具有活血散瘀， 开窍止痛的作用，用于冠心病，心绞痛，胸闷，心悸，眩晕等症。本方收载于《中国卫生部药品标 准》(中药成方制剂～第九册)，质量标准中无含量测定方法，无法有效控制药品内在质量。丹参中 的水溶性成分主要有丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛，为此我们采用高效液相色谱法分离测定该制剂 中丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛的含量，取得了满意的效果，方法简便，准确，重现性好。为控制 该产品质量提供了可靠的依据。 1仪器与试药 ” LC-2010A型高效液相色谱仪(日本岛津)；MettlerAE 波清洗器(昆仑市超声仪器有限公司)；UV-2401PC可见一紫外分光光度计(日本岛津)。 心可宁胶囊由益尔药业股份有限公司生产。 2方法与结果 ’ 2．1 色谱条件 色谱柱：Hypersil 10lI 桂温：30C，检测波长：281nm，进样量：L。’在此条件下，所得色谱图(见图1)。结果表明， 丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛色谱峰分离良好，且阴性对照对测定结果无干扰。 翻l 心可宁胶囊样品、阴性样品和对照品色谱圈 265 首届中图中西部地区学术交-：口Ir．1t- 2006Jr-8月 A B C · 田 心可宁胶羹样品．阴性样晶和对照晶色语圈 A丹参素钠，原儿茶酸、原儿茶醛对照品色谱图 B样品色谱圈 C阴性样品色谱图 acid) l一丹参素钠(Salvianic2-原儿茶酸(Protocaechuicacid)3-原儿茶i(Pmmcacchuicaldehyde) 2．2对照品溶液的制备 ’ ll 取丹参素钠、原儿茶酸、原儿茶醛对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lmL含丹参素钠33g ll ll n (相当于丹参素29g)、每lmL含原儿茶酸120．3g、每l札含原儿茶醛17．28 g的混合溶液， 作为对照品溶液。 ． ～ 2．3供试品溶液的制备 lI