药品采购入库规章制度程序.docVIP

采购制度目录索引 药品进货质量管理制度·········································2 药库入库验收制度·············································3 药品进货质量管理制度········································· 药品验收操作程序⑴仔细点收大件，要求入库通知单与到货相符。 ⑵按《药品质量验收细则》对入库通知单所列项目逐一核对品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号、批准文号、注册商标、合格证等。 ⑶检查药品外观，看质量是否符合规定，有无药品破碎、短缺等问题。看到质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报科负责人处理。 4、进口药品除按一般规定验收外，应有加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药品有中文标签。 5、特殊药品必须双人逐一验收。 6、凡验收合格入库的药品，必须详细填写入库登记表，验收员要签字盖章。药品入库登记必须完整、准确，字迹工整，登记表要保存5年备查。 7、因工作不认真或玩忽职守导致不合格药品入库者一经查实，给予行政处理和经济处罚，情节严重者移交司法机关追究刑事责任。 药品进货质量管理制度 1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策，依法购进。 2、进货人员须经专业培训，考试合格，持证上岗。 3、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。 4、购进药品要有合法票据。并依据票据建立购进记录，票据和购进记录应记载进货单位、购货数量、购货日期、生产单位、品名、规格、批号、有效期等项内容。票据和购进记录应保存两年以上。 5、购进进口药品要有加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。 6、购进首营品种，应进行质量验证，质量验证合格后方可经营。 7、购进药品的合同要有明确的质量条款。 8、定期对进货情况进行质量评审，一年至少1--2次，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。 药品验收操作程序 1．规范药品验收过程，保证入药品的质量合格、数量准确。 2．：药品购进及售出退回验收工作 3．：验收员 4 4．1 所有药品必须经过验收合格方可入库、药陈列与销售，购进药品验收工作由药验收员负责。 4．2购进药品的验收： 4．2．1验收员应根据随货同行单内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。 4．2．2验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。 4．2．3验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查； ① 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； ② 验收整件药品包装中应有产品合格证； ③ 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识OTC字样； ④ 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号； ⑤ 验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件； ⑥ 验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。 4．2．4 验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。 4．2．5验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。 4．2．6 验收中发现有质量问题的药品，验收员应及时填写《药品拒收报告单》，报质量管理员，并退回供货商。 4．2．7药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与随货同行单不符时，药店验收员要在随货同行单上注明并记录，并通知供货方。经供货方核实确认后，予以更正。 4．2．8 验收合格的药品，交仓管员入库按药品陈列与储存要求分类摆放。 4．2．9 验收员应做好〈药品购进质量验收记录〉并签名，盖验收合格章，