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- 2017-03-15 发布于湖北
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实训7教案(质量检测)概要
铜 仁 职 业 技 术 学 院
教 案 首 页(实训)
课程: 注射剂生产与检测技术 班级: 153高药班
周别: 8 日期: 2016年 10 月 日
实训课次别:第7次 实训学时:2学时
课 题 注射剂成品质量检查 教学目标 1、能熟练、规范地操作检验用仪器;
2、能按检验操作规程,独立完成检验操作任务;
3、能根据检验数据进行结果判定,填写检验记录,出具检验报告单
4、能分析检验结果产生偏差的原因
重点 注射剂成品检验操作、检验记录填写 难点 检验仪器原理、维护 实训地点 药品检测室 实训设施 PH计、电导仪、层流净化台、显微镜、微孔滤膜、滤过器、显微镜照明灯等6.2.2.1项下自“沿滤器内壁缓缓注入,洗涤并抽滤至滤膜近干”起,依法操作,此项空白试验仅可视作操作环境、实验用具的认证,所得数据不必在供试品检查结果中扣除,但对检测结果的正确与否有密切关系。此项实验必须检测全滤膜,达到6.2.1的要求后方可进行样品检测。
5、3本法不适用于乳液型和混悬型注射剂,用于黏度过高,光阻法和本法均无法测定
时,可用适宜溶剂经适量稀释后测定。
5、4供试品的检查数量:为确保检查结果具有统计学意义,除另有规定外,一般应取供试品3瓶(支)以上进行不溶性微粒检查。
6结果与判定
6、
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