01763药事管理学[二].docVIP

课程名称：药事管理学（二） 课程代码：01763（理论） 第一部分 课程性质与目标 一、课程性质与特点 药事管理学是药学、中药学、药物制剂、制药工程、药事管理、医疗市场营销专业（本科）必修的一门专业课。由药事概论、药事法规和药事部门管理三部分构成。 药事管理学是药学的分支科学，具有社会科学性质。 药事管理学应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多科学理论与方法，研究药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等药事活动的管理及其规律，以及药事管理的一般方法与技术，具有交叉学科的特点，以及很强的应用性、实践性。 二、课程目标与基本要求 培养学生具有系统的药事管理的法制观念，初步了解药事管理和医药文化的融合，提高药学各专业学生的综合素质、药事行政及合理用药水平。 基本要求：理解药事管理学的基本理论及以《药品管理法》为核心的药事管理法律制度的主要内容；掌握药事管理的基本技能，解决药事活动中的一般管理问题。 三、与本专业其他课程的关系 本课程是药学专业的重要专业课之一，学习本课程的考生必须先掌握药理学、药剂学、药物化学、药物分析、制药工程、天然药物化学等的相关知识，只有了解药品质量的基本知识才能掌握加强药品质量管理，健全药事法律制度的重要性，从而为药物设计、相关专题研讨及从事专业工作打下良好的药事管理基础。 第二部分 考核内容与考核目标 第一章 绪论 一、学习目的与要求 通过本章学习，考生应掌握药事、药事管理、药事管理学科的基本概念和相关基础知识。了解药事管理学科的性质与发展方向。 二、考核知识点与考核目标 （一）药事管理概述（重点） 识记：药事管理的重要性。 理解：药事，药事管理。 （二）药事管理学科的发展、性质和内容（次重点） 识记：美国药事管理学科的发展，药事管理学科与药学其他学科的不同点。 理解：药事管理学科的性质、定义、研究内容及发展。 （三）药事管理学科与《药事管理学》课程（一般） 识记：药事管理学科课程体系，《药事管理学》教材的结构和特点，学习研究药事管理学科的目的和意义。 （四）药事管理研究特征与方法类型（一般） 识记：药事管理研究过程与步骤、研究方法类型。 理解：调查研究。 第二章 国家药物政策与药品监督管理 一、学习目的与要求 掌握药品的定义及其要点，非处方药的定义及分类，药品的质量特性和商品特征，中国政府对基本药物概念的界定及国家基本药物遴选原则，药品监督管理的作用，药品监督管理的行政行为，药品质量监督检验。 了解药品管理的分类，药品和药事管理经历的三个阶段，国家药物政策及其产生与发展，药品监督管理的含义和性质，药品监督管理的行政主体和行政法律关系及行政职权，国家药品标准的含义及其类型。 二、考核知识点与考核目标 （一）药品（重点） 识记：药品管理的分类，药品的来源和发展，药品和药事管理经历的三个阶段。 理解：药品的定义及其包含的要点，非处方药的定义及分类，新药的定义。 应用：药品的质量特性和商品特征。 （二）国家药物政策（次重点） 识记：国家药物政策及其产生与发展、构成。 理解：中国政府对基本药物的概念的界定（2009年）及国家基本药物遴选原则。 （三）药品监督管理（重点） 识记：药品监督管理的含义和性质，药品监督管理的行政主体和行政法律关系，药品监督管理的行政职权，国家药品标准的含义及类型。 理解：药品监督管理的作用；药品监督管理的行政行为；药品质量监督检验。 第三章 药学、药师和药学职业道德 一、学习目的与要求 掌握药学的社会功能和具体任务，药师的功能，我国执业药师资格制度的性质及执业药师注册制度和执业类别、范围及地区，中国执业药师道德准则的主要内容。 了解药学职业、药师的定义和类别，我国执业药师注册程序，建立药业现代化的道德秩序的必要性，职业道德，药学职业道德原则。 二、考核知识点与考核目标 （一）药学职业（一般） 识记：药学职业。 理解：药学的社会功能和具体任务。 （二）药师（次重点） 识记：药师的定义和类别。 理解：药师的功能。 （三）药师法（重点） 识记：我国执业药师注册程序。 理解：我国执业药师资格制度的性质，执业药师注册制度，执业类别以及范围、执业地区。 （四）药学职业道德（重点） 识记：建立药学现代化的道德秩序的必要性，职业道德，药学职业道德原则的概括表述。 理解：中国执业药师道德标准的主要内容。 第四章 药事组织 一、学