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干细胞移植治疗缺血性心肌病重度心力衰竭 ——从梦想到现实 “干细胞研究是生物科技的最前沿,是最有希望超越西方发达国家的领域。让一个国家、一个民族在一个大的科学领域领先世界!” —引自2010年8月20日温家宝总理在深圳视察讲话 2010 心血管领域十大热点新闻 里程碑式研究 TCT-STAMI TCT-STAMI 2 STAR-heart study REPAIR-AMI研究 BOOST研究 BALANCE 研究 TCT-STAMI TCT-STAMI √ 上海中山医院葛均波2006年Heart杂志发表 √ 急性心肌梗死(≤24小时)患者20例 √ 所有患者均于首次PCI术后立即接受治疗 √ 治疗组予自体骨髓干细胞输注 对照组予骨髓上清液输注。 √术后观察1周及6个月的左室射血分数、左室舒 张末容积及心肌灌注缺损指数 TCT-STAMI 结果 LVEF LVDd TCT-STAMI 此外心肌灌注缺损指数干细胞移植组由21降为13(P<0.01)而在对照组无显著改变(20对17,P>0.05)。 结论显示 干细胞注射治疗急性心肌梗死是有效的,并在随访6个月时出现改善心功能、预防心肌重构及增加心肌灌注的作用。 TCT-STAMI 2 2008年 Circulation -----葛均波 271例初次ST段抬高心肌梗死患者 治疗组(137例)患者接受非选择性BMC注射 对照组(134例)患者则接受肝素生理盐水注射 注射时间为PCI术后3小时内 注射部位为梗死相关动脉远端。 TCT-STAMI 2 结果 6个月时定量冠脉造影显示 BMC组LVEF显著增加(P0.001),其改善幅度显著优于对照组(P0.001)。 12个月时增强MRI显示 BMC组LVEF增加了7.7%,心肌梗死面积减小了7.0% 干细胞移植组随访没有发现相关心脏事件,包括室性心律失常等。 STAR-heart study Muhammad Y, Christiana MS, Mathias K 2010年8月末欧洲心脏病(ESC)年会公布 391例缺血性心脏病所致慢性心力衰竭的患者,随机分为干细胞移植组及对照治疗组 所有均为陈旧性心肌梗死患者,均接受PCI治疗 所有患者射血分数均小于35% PCI时间到入选本研究平均为8.5±3.2年 干细胞注射组予冠脉内梗死相关血管注射骨髓干细胞 随访3个月到随访5年。 STAR-heart study STAR-heart study STAR-heart study STAR-heart study STAR-heart study STAR-heart study 研究提示 干细胞移植短期内可改善慢性心衰及心梗后心衰患者的心功能 干细胞移植对慢性心衰及心梗后心衰治疗的长期有效性 干细胞移植可以明显提高患者生活质量,增加左心室功能及降低死亡率。 REPAIR-AMI研究 Volker S, Sandra E, Albrecht E ,2006年发表,第一项分析骨髓祖细胞移植治疗AM I效果的双盲、大规模、随机多中心对照研究 德国和瑞士17个中心,共204例患者 迄今为止细胞移植治疗心肌梗死领域样本量最大的研究 患者接受移植时间平均为AMI后4 d,采用经冠脉内注射方法 REPAIR-AMI研究 REPAIR-AMI研究 REPAIR-AMI研究 REPAIR-AMI研究 REPAIR-AMI研究 随访4个月,细胞移植组LVEF从48%增至54% ,对照组从47%增至50% ( P = 0.021) 亚组分析发现LVEF 49%的患者以及移植时间晚(AM I后5 d)的患者受益更多 REPAIR-AMI研究 两年随访结果 再发心梗: 安慰剂组7%,干细胞组0%(P0.014) 复合终点:(死亡、心梗、因心衰再住院) 安慰剂组15%,干细胞组4%(P0.009) 死亡、心梗、再次血运重建 安慰剂组44%,干细胞组28%(P=0.025) 癌症 安慰剂组3%,干细胞组1%(P=0.32) REPAIR-AMI研究 研究提示 冠状动脉内骨髓干细胞移植对AMI患者来 说是安全可行的 冠状动脉内骨髓干细胞移植可促进新近梗死心肌的功能恢复 BOOST研究 Wollert KC, Meyer GP, Lotz J,2004年发布 60例急性S
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