硬胶囊剂的制备.ppt

1.空胶囊的制备 （1）组成 原材料 ： 明胶（骨明胶、猪皮明胶） 胶液组成： 明胶、增塑剂、增稠剂、着色剂、防腐剂、 遮光剂 ··· 二、硬胶囊剂的制备 （2）制备工序 溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理 10~25℃，RH 35-45%，洁净度1万级 （3）空胶囊的规格 类型：普通型、锁口型 规格：000、00、0、1、2、3、4、5号 常用的是0～5号 硬胶囊剂的制备 （4）空胶囊的质量与贮存 质量：外观、长度、厚度、臭味、含水量、脆碎度、溶化时间、微生物学检查 贮存：密闭贮存，T 37 ℃，RH 50% 硬胶囊剂的制备 2. 充填物料的制备、填充、封口 （1）物料的处理 辅料：稀释剂（乳糖、微晶纤维素、淀粉） 助流剂（微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁等） 硬胶囊剂的制备 （2）填充 （a）型是由螺旋钻压进物料； （b）型是用柱塞上下往复压进物料； （c）型是自由流入物料； （d）型是在填充管内，先将药物压成单位量药物再填充于胶囊中。 硬胶囊剂的制备 硬胶囊剂的制备 （3）套合与封口 胶囊填充后，为防止药物泄漏，应将囊帽和囊体套合并封口。 硬胶囊剂的制备 JTJ-II 半自动胶囊填充机 硬胶囊剂的制备 ????????????????????? NJP-C、NJP-D型系