化妆品一般贸易进口方式进口的操作流程详解.docVIP

化妆品一般贸易进口方式进口的操作流程详解.doc

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化妆品一般贸易进口方式进口操作流程详解 进口化妆品申报: 1.什么样的化妆品进入中国需要办理手续? 所有外国企业生产和销售的化妆品(含中国台湾和中国香港、澳门),在进入中国大陆销售时,必须到中国国家相关部门办理注册(备案)手续。 2.国外化妆品进入中国需要办理什么手续?到何机构办理? 国外化妆品进入中国时,需要到中国国家卫生部等机构办理注册(备案)手续方可销售,具体程序为:①卫生部注册/备案(接收单位:卫生部卫生监督中心);②制作中文标签(2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案,现已取消备案);③通关(含标签审核,海关);④上市销售。 3在申报时如何进行产品分类? 按照2007版《化妆品卫生规范》所规定的化妆品的定义,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”进口化妆品分别包括普通化妆品及特殊用途化妆品。   普通化妆品分类: 1.发用品 2.护肤品 3.彩妆品 4.指(趾)甲用品 5.芳香品 特殊用途化妆品分类: 1.育发类* 2.健美类* 3.美乳类* 4.染发类 5.烫发类* 6.防晒类※ 7.除臭类※ 8.祛斑类※ 9.脱毛类※   以上标有*的项目需做人体试用试验,标有※的项目需做人体斑贴试验。 4.卫生部注册(备案) 的程序是怎样的?   自二○○四年七月一日年开始,国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。 ①进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。 ②进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。 注册(备案)完成后由卫生部颁发行政许可:普通类颁发备案凭证,备案文号格式为:卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。特殊类产品颁发批件,格式为:卫妆特进字(发证年份)第XXXX号。 5.化妆品卫生部申报主要涉及哪些机构?   化妆品的申报,主要涉及到四种机构:①检测机构;②受理办公室;③评审委员会;④行政审批部门。   检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。   受理办公室:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。   评审委员会:负责对申报的产品进行技术评审。   卫生行政部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。 6.到哪做检验? 进口化妆品可根据企业情况,选择以下三个单位进行检验: ①中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 联系电话:010 地址:北京市朝阳区潘家园南里七号 检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品 ②上海市疾病预防控制中心 联系电话:021 地址:上海市长宁区中山西路1380号 检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品 ③广东省疾病预防控制中心 联系电话:020 地址:广州市新港西路176号 检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品 7.要做哪些检验项目?周期多长?  化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。  检验时间一般在2-4个月,特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。 8.卫生部化妆品评审会每年有几次?   卫生部化妆品评审会每两月召开一次,进行特殊类产品的审评,分别在双月的中旬开始,每次评审会历时约10~15天。非特殊产品则不受此周期的限制。 9. 进口化妆品需提供哪些资料?  普通类: (一)检验申请表; (二)检验受理通知书; (三)产品说明书; (四)检验报告; (五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签); (六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件; (七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书; (八)代理申报的,应提供委托代理证明; (九)可能有助于评审的其它资料。 以上资料原件1份,另附未启封的样品1件 特殊类: (一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表 (二)产品配方 (

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