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食品药品监管专业法试题库（精简版） 一、单项选择题 1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 A.鼓励研发新药，满足人民用药需求。 答案：D B.打击制售假劣药品的违法行为，保证人民用药安全，维护人民身体健康 C.防止药品经营不正当竞争，稳定药品价格，保障消费者用药的合法权益 D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 2.《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事 答案：B A.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人 B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人 C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人 D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人 3.药品委托生产必须经 批准 。 答案：D A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门 62.国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行 C 管理 A.统一 B.出口 C.批准文号 D.许可证 63.计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的 B 相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配 A.执业范围 B.服务范围 C.经营范围 D.许可范围 64.以血清替代疫苗销售，该行为属销售B A.劣药 B.假药 C.血液制品 D.替代药 65.将标示批号药品改成批号药品销售，该行为属销售A A.劣药 B.假药 C.换包装药 D.不合格药 66.某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期，在生产过程中加入防腐剂，该行为属生产 答案：C A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药 67.销售超过有效期的药品，应视为销售 答案：C A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药 68.药店销售发霉的黄芪，应视为销售 答案：B A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药 72.《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具有 答案：C A.保证所经营药品安全的规章制度 B.保证药品营销的规章制度 C.保证所经营药品质量的规章制度 D.保证药品经营人员规范管理的规章制度 73.药品零售企业的质量负责人 答案：D A.应是执业药师或药师以上的专业技术职称 B.具有药学或药学相关专业学历 C.应经过专业培训，持证上岗 D.应具有药学专业技术职称 76.乙类非处方药的标识为 答案：B A.红色OTC B.绿色OTC C.蓝色OTC D.黑色OTC 98.《中华人民共和国药品管理法》由 B 修订 A.全国人大 B.全国人大常委会 C.国务院 D.国务院药品监督管理部门 99.在药品监督执法中，可以适用简易程序的是B A.对无证经营的王某处以100元罚款 B.对生产假药的某药品生产企业处以1000元罚款 C.没收李某销售的价值50元的假药 D.吊销销售劣药的某药品经营企业的《药品经营许可证》 115.医疗器械应当使用 答案：B A．商品名称 B．通用名称　 　C．标准名称 D．企业名称 116.医疗器械通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的 答案：A A.医疗器械命名规则 B.医疗器械标准 C.医疗器械生产规则 D.医疗器械安全标准 117.《中华人民共和国食品安全法》规定， A 对当地食品安全负责，统一领导、协调本地区的食品安全监督管理工作 A.地方各级人民政府 B.地方各级食品药品监督管理部门 C.地方各级卫生行政部门 D.各级技术监督部门 122.食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为 C A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 123.违反《中华人民共和国食品安全法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时， B A.先承担行政法律责任 B.先承担民事赔偿责任 C.先缴纳罚款、罚金 D.先承担刑事法律责任 124.生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款 D 倍的赔偿金 A.