第二、三类医疗器械分类目录终稿.docx

第二类医疗器械分类目录 二类医疗器械分类目录 2014.10.16 编号 分类名称 名称 品名举例 管理分类 6801-1 6801基础外科手术器械 医用缝合针(不带线) 医用缝合针(不带线) II 6803-1 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用刀 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 II 6803-2 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用钳 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 II 6803-3 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用镊 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 II 6803-4 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用钩、刮 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 II 6803-5 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用其他器械 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 II 6807-3 6807胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用钳 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 II 6807-4 6807胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用镊、夹 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹 II 6807-6 6807胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用其他器械 血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器 II 6807-7 6807胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用吸引器 心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头） II 6809-3 6809泌尿肛肠外科手术器械 泌尿肛肠科用钳 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 II 6810-1 6810矫形外科（骨科）手术器械 矫形（骨科）外科用刀、锥 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 II 6810-3 6810矫形外科（骨科）手术器械 矫形（骨科）外科用钳 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳 II 6810-4 6810矫形外科（骨科）手术器械 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 II 6810-7 6810矫形外科（骨科）手术器械 矫形（骨科）外科用有源器械 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻 II 6810-8 6810矫形外科（骨科）手术器械 矫形（骨科）外科用其它器械 肢体延长架、多功能单侧外固定支架 II 68201 6820普通诊察器械 体温计 电子体温计、红外耳蜗体温计、?口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计 II 68202 6820普通诊察器械 血压计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 II 68213 6821医用电子仪器设备 无创医用传感器 无创医用传感器 II 68214 6821医用电子仪器设备 心电诊断仪器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站 II 68215 6821医用电子仪器设备 脑电诊断仪器 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 II 68216 6821医用电子仪器设备 肌电诊断仪器 肌电图机 II 68217 6821医用电子仪器设备 其他生物电诊断仪器 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体） II 68218 6821医用电子仪器设备 电声诊断仪器 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 II 68219 6821医用电子仪器设备 无创监护仪器 病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪 II 682110 6821医用电子仪器设备 呼吸功能及气体分析测定装置 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪 II 682111 6821医用电子仪器设备 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 II 682112 6821医用电子仪器设备 血流量、容量测定装置 脑血流图仪、阻抗血流