痱子粉的制备材料.ppt

痱子粉的制备 实验目的及要求 掌握散剂制备工艺过程：粉碎、过筛、混合、分剂量、包装； 掌握散剂的质量检查方法； 掌握粉碎、过筛、混合的基本操作； 熟悉《药典》对散剂的质量控制要求。 实验原理 散剂系指药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的粉末状制剂，可供内服或外用。 特点：散剂粉末颗粒的粒径小，比表面积小、容易分散、起效快；外用散的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛作用。 散剂制备操作要点 ⑴称取： ⑵粉碎： ⑶过筛： ⑷混合：混合均匀度是散剂质量的重要指标，特别是含少量医疗用毒性药品及贵重药品的散剂，应采用等量递加法。对含有少量挥发油及共熔成分的散剂，可用处方中其他成分吸收，再与其他成分混合。 ⑸包装：五角包、四角包、长方包等包装方法。 ⑹质量检查：根据药典规定进行。 实验仪器与材料、试剂 （1）仪器与设备 粉碎机；电加热套；研钵；药筛；温度计；圆底烧瓶；电子天平；其它常用玻璃仪器。 （2）试剂与材料 薄荷脑；樟脑；麝香草酚；薄荷油 ；水杨酸；硼酸；升华硫；乙醇；氧化锌；淀粉；滑石粉 实验处方 薄荷脑 0.3g 水杨酸 0.6g 硼 酸 4.3g 升华硫 2.0g 氧化锌 3.0g 淀 粉 5.0g 樟 脑 0.3g 麝香草酚 0.3ml 薄荷油 0.3ml 滑石粉 加至50.0g 实验步骤 乳钵用滑石粉饱和后倒出。 将升华硫、水杨酸、硼酸、氧化锌、淀粉、滑石粉研磨混合均匀，过100目筛，备用。 取薄荷脑、樟脑、麝香草酚研磨至全部液化，并与薄荷油混合。 按照梯度递加将共熔混合物与混合细粉研磨混匀，过100目筛。将50g痱子粉用目测法分成20包。 注意事项 ⑴处方中成分较多，应按处方药品顺序将药品称好。 ⑵处方中麝香草酚、薄荷脑、樟脑为共熔组分，研磨混合时形成共熔混合物并产生液化现象。共熔成分在全部液化后，再用混合粉末或滑石粉吸收，并通过筛2-3次，检查均匀度。 ⑶局部用散剂应为极细粉，一般以能通过7号至9号筛为宜。 质量检查 1 均匀度 ：取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现色泽均匀，无花纹、色斑。 2 水分： 取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0%。 3 装量差异 单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定。 4 微生物限度检查