科研、教学用麻醉药品、精神药品（含标准品、对照品）购买.docVIP

科研、教学用麻醉药品、精神药品（含标准品、对照品）购买审批事项梳理内容 一、事项基本情况表 事项名称 科研、教学用麻醉药品、精神药品（含标准品、对照品）购买审批 事项类型 行政许可 申请主体 （办理对象） 事业单位、企业 数量限制 否 实施机关 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 责任处 （科）室 政务服务窗口 办理类型 即办件 授权类型 审批决定权 办理期限 法定期限20个工作日，承诺期限1个工作日。 是否踏勘、审图、委托中介 机构评估等 否 收费情况 是否收费 否 收费依据 收费标准 办理结果 《科研教学用麻醉药品精神药品（含标准品对照品）购用申请表》签署审批意见 咨询电话 ?0951-6026348 监督电话 ?0951-5665659 办理地点 ?自治区政务服务中心 自治区食品药品监督管理局 办理时间 二、法律依据 《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年国务院令第442号） 第三十五条 食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。 三、申请条件 （一）科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。 （二）药品生产企业、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。 （三）药品生产企业、科学研究、教学单位需要使用药品类易制毒化学品的标准品、对照品的，参照此办理程序办理。 四、申报材料 序 号 材料 名称 形式要求 电子 文档形式 来源 渠道 备注 1 申请表 纸质A4原件3份 申请人提供 2 申购单位资质证明性文件复印件，事业单位应提供《事业单位法人证书》复印件，企业单位应提供《营业执照》和相关许可证复印件 纸质A4复印件1份 申请人提供 3 供应方《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》及麻醉药品、精神药品定点生产、经营资质证明性文件复印件，供应方为本省辖区内定点生产、经营企业可不提供 纸质A4复印件1份 申请人提供 4 申购单位合法用途证明性文件，以申请药品注册为目的而开展的临床前药物研究，应提供国家食品药品监督管理局《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》复印件 纸质A4复印件1份 申请人提供 5 购买数量的依据及相应计算或产生过程 纸质A4原件1份 申请人提供 6 申购单位仓储、安全保卫设施 纸质A4原件1份 申请人提供 7 麻醉药品和精神药品安全管理制度 纸质A4原件1份 申请人提供 8 申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺 纸质A4原件1份 申请人提供 9 凡申请单位申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》及申请人身份证复印件 委托书纸质A4原件1份，身份证纸质A4复印件1份 申请人提供 五、申请与审批表格 科研教学用麻醉药品精神药品（含标准品对照品）购用申请表 申购单位名称 邮　编 地　　址 联系电话 法定代表人或企业负责人（签字） 经　办　人 身份证号码 科研项目及用途 申请购买药品名称 规格 数量 供应单位 省局意见： 　　　　　　　　　　　　　　　 （盖章） 经办人：　　　　　　　　　处负责人：　　　　　　　年　　月　　日 备注：1．申购单位需在单位名称前加盖公章； 2．本表经省食品药品监督管理局审核后，凭此表购买。 六、办理流程 程序 责任单位 工作内容 办结时限 受理 政务服务窗口 对申请人申报材料的齐全性和合法性进行初审，对符合要求的申请予以受理并出具《受理通知书》；对申报材料不齐全或不符合法定形式的，出具《一次性告知通知书》；对不符合要求的，出具《不予受理通知书》。 审查 审批办公室 在1个工作日对申报材料合法性审查，提出审查意见，并送达局领导审批。 政务服务窗口受理后1