管理体系文件培训2006-05-18材料.ppt

1、2、3 培训期间请将手机关闭或振动 一、 文件控制程序文件 文件的作用和类型 ●文件能够沟通意图、统一行动。 ●文件的形成不是目的，它应是一项增值的活动。 ●质量管理体系中使用的文件类型: 质量手册、质量计划、规范、指南、程序、作业指导书、图样和记录。 文件控制程序 JD/B.01-2006 1 目的 对公司质量/环境管理体系文件的编制、审批、分发、标识、使用与管理进行控制，确保文件的充分性、适宜性和有效性，保证质量/环境管理体系的有效运作。 2 适用范围 适用于与质量和环境有关的管理体系文件及适当的外来文件的管理和控制。 术语定义 文件 信息及其承载媒体。 示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。 注：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。 自定义术语 外来文件 指公司生产经营中遵循的与产品相关的国际标准、国家标准、行业标准、相关法律、法规、客户的要求规范、供应商提交的资料以及其它来自公司外部的有使用、保存价值的文件资料。 GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语 程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”，含有程序的文件可称为“程序文件”。 质量/环境体系文件管理 总裁 负责管理方针、目标及管理手册的批准。 管理者代表 负责程序文件的批准。 总裁办公室 负责行政性文件的管理。 技术部 负责技术类文件的管理。 管理部 负责管理类文件的管理。 各部门负责人 负责分管范围内相关支持性文件的审批。 质量/环境体系文件的层次 A——管理手册（含质量/环境方针、目标） B——程序文件 C——支持性文件 D——记录表式 工作流程图 NO YES 文件控制程序涉及的相关文件和记录 JD/B.02-2006《记录控制程序》 JD/C-4.2-10-01《文件记录编号规定》 【外来文件确认表】 【受控文件评审表】 【文件/资料销毁登记表】 【文件发放/回收记录表】 【文件清单】 【文件借阅、复印登记表】 【文件更改申请单】 管理体系审核要点 是否制定了形成文件的程序？ 质量/环境管理体系文件是否符合组织的产品特点和质量/环境兼容体系要求？ 文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时，修订后是否重新批准？ 各使用部门是否得到有效版本的适用文件？ 作废文件是否及时收回、处置？ 外来文件是否得到识别，发放如何进行控制？保留作废文件的标识是否清晰？ GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语 记录 闸明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 记录控制程序 1 目的 规范公司记录的管理，为记录的有效控制提供准则。 2 适用范围 适用于本公司质量/环境管理体系涉及的记录的管理。 记录控制要求 各部门应建立和保持管理体系所需要的记录。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 记录应按规定进行编号标识、保管贮存、以提供符合要求和质量/环境管理有效运行的证据。 记录控制 职责 各部门 各部门负责记录拟制、使用、保存、管理和销毁。 管理部 管理部负责受控记录的审核、确认、备案。 相关文件、记录 JD/D-4.2-10-01《文件记录编号规定》 【记录清单】 【文件借阅、复印登记表】 【记录销毁审批表】 记录的编号规定 JD / D—□□□—□□—□□ 顺序号或流水号 部门代号