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标准的复审及解释 复审:五年,继续有效、修订或废止,通告继续有效和废止目录 解释的范围: 标准实施过程中存在普遍质疑的 标准需要进一步明确具体含义 标准制定后出现新情况,需要明确适用 标准依据的 其他情况 解释以委发文形式发布。 解释的地位:与标准有同等效力 实施宣贯管理 标准发布后20个工作日内在卫生计生委网站上网 专业标准或重大标准应用指南 委员会或监督中心举办标准培训班 卫生标准网授课视频 各委员会秘书处和起草单位以各种形式开展宣贯活动 地方的卫生标准工作 地方卫生标准工作管理规范 卫政法发[2011]93号 2011年12月29日发布 2012年3月1日起施行 国家和行业卫生标准相关工作 立项阶段:征集项目 起草阶段:督导本省单位承担的国家卫生计生委卫生标准制(修)订任务 征求意见阶段:对卫生标准网上的标准征求意见稿提出意见 发布阶段:宣传培训 实施阶段:强制性标准的执行 每年至少实施评估2项 地沟油问题,如果用标准来判断,达标未必合法,因为标准有检测限问题。不能仅用标准来解决。 * 强制标准可有推荐内容,推荐标准不能有强制内容。 标准对于地方工作来说不是额外的工作,负担的工作,做好地方标准工作,将它与其他业务工作融合起来,可以让标准成为疾控、监督业务工作的抓手,互为促进。 云南的例子:把医疗相关标准与医院评审结合。 安徽省加强对民办医疗机构监管,制定机构机构标识文件下发,不符合强制性标准 卫生部各专业委员会可以成为师资 社区:慢病营养干预 卫生标准管理及发展 2015年11月26日 郑云雁 标 准 广义:语言范畴。名词时指衡量事物的准则。起源:东晋时期 狭义:ISO定义专业范畴。起源:近代工业革命后建立正式的标准化组织发布第一份标准。 标准概念 标准:为了在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。(GB/T 20000.1-2002 标准化工作指南 第1部分: 标准化和相关活动的通用词汇) 标准化:为在一定的范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动,即制定、发布及实施标准的过程。 中国标准要素 重复性事物 集体决策 协商一致 法定的批准机构 程序的规范性 特定格式 国内外关于标准概念的差异 国际WTO协定 “技术法规”:规定强制执行的产品特性或其相关工艺和生产方法、包括适用的管理规定在内的文件。该文件还可包括或专门关于适用于产品、工艺或生产方法的专门术语、符号、包装、标志或标签要求。 “标准”:经公认机构批准的、规定非强制执行的、供通用或重复使用的产品或相关工艺和生产方法的规则、指南或特性的文件。 中国标准化法 第2条明确范围。在经济、技术、科学及管理等社会实践中,对重复性事物和概念通过制定、实施标准,达到统一,以获得最佳秩序和社会效益的过程。 国际国外 中 国 社会 standard 推荐性标准 国 组织 (推荐性) 标 委 和 强制性标准 部 委 政府 technical regulation (强制性) 法律法规规章 部
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