积雪草提取物国际商务标准公示版.docVIP

前 言 为了规范积雪草提取物的生产和国际商务活动的质控管理，制定本标准。 本标准的附录A为规范性附录，附录B为资料性附录。 本标准由中华人民共和国商务部归口。 本标准由中国医药保健品进出口商会国际商务标准化技术委员会负责解释。 标准由桂林莱茵生物科技股份有限公司负责起草。 本标准主要起草人：宋云飞、李杰、罗勇为、黄华凤、黄慧勤。 植物提取物 积雪草提取物 范围 本标准规定了积雪草提取物的规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB4789.38 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠埃希氏菌计数 GB5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB5009.11 食品中总砷及无机砷的测定 GB5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB/T 5009.13 食品中铜的测定 GB/T 5009.15 食品中镉的测定 GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.74食品添加剂中重金属限量试验 GB 9685 食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准 名称、结构式、分子式和相对分子质量 积雪草提取物（Goto Kola Extract）由一组有效成分组成，其结构通式为： 各组分名称、结构式特征基团、分子式、相对分子质量见表1。 表1 积雪草提取物组分名称、结构式特征基团、分子式及相对分子质量 组分名称 R1 R2 R3 R4 分子量 羟基积雪草苷 Madecassoside OH CH3 H Rha(1-4)-glc(1-6)-glc 975.13 积雪草苷 Asiaticoside H H CH3 Rha(1-4)-glc(1-6)-glc 959.13 羟基积雪草酸 Madecassic acid OH CH3 H H 504.70 积雪草酸 Asiatic acid H H CH3 H 488.70 技术要求 工艺要求 植物原料 为伞形科植物积雪草（Centella asiatica(L.) Urban.）的干燥全草。每年5月~10月收集积雪草原料，除杂后，经晾干或烘干即得。 工艺过程 原料 提取 分离 纯化 喷雾干燥 产品 产品要求 感官要求：应符合表2的规定。 表2 感官要求 项目 要求 色泽 黄棕色 气味 积雪草特殊气味 状态 均匀、无可见异物的粉末 理化要求:应符合表3规定。 表3 理化要求 项目 指标 积雪草总苷，% 25 水分，% 5.0 灰分，% ≤3.0 粒度(80目筛通过率)，% ≥99 重金属（以Pb计），mg/kg ≤10 铅（Pb），mg/kg ≤3.0 镉（Cd），mg/kg ≤ 砷（As），mg/kg ≤1.0 汞（Hg），mg/kg ≤0.1 铜（Cu），mg/kg ≤5.0 微生物要求:应符合表4规定 表4 微生物要求 项目 指标 细菌总数，cfu/g ≤1000 霉菌及酵母菌数，cfu/g ≤100 大肠菌群，MPN/g ≤30 大肠杆菌 不得检出 沙门氏菌 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 其他污染物：其他污染物限量要求，依据不同用途，应符合我国相关法规的规定。对于出口产品，应符合出口目的国相关法规的规定 检验方法 感官检验 启开试样后，立即嗅其气味；另取试样适量置于白色瓷盘中，在自然光线下，观察其色泽、外观，并检查有无异物。 理化检测 积雪草总苷 按附录A.2中规定的试验方法进行测定。 水分测定 按GB 5009.3中的第一法进行测定，称样量2.000g，干燥温度105℃±0.5℃。 灰分测定 按GB 5009.4中的方法进行测定，称样量1.000g，灰化温度600℃±25℃。 粒度测定 按附录A.3中规定的实验方法进行测定。 重金属（以Pb计） 按GB/T5009.74中的方法进行测定。 铅含量测定 按GB 5009.12中的第一法 石墨炉原子吸收光谱法 进行测定。 镉含量测定 按GB/T 5009.15中的方法进行测定。 总砷 (以As计)含量测定 按GB5009.11中的方法进行测定。 总汞含量测定 按GB/T 5009.17中的方法进行测定。