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天然维生素E软胶囊
生产工艺及简图
一、工艺流程图
二、原料药的要求
所有原料按质量标准采购、质量检查后,直接用于生产。
三、软胶囊的制备
(一)内容物的制备
取天然维生素E与植物油,搅拌使混合均匀,抽真空(真空度≤-0.05Mpa)脱尽气泡,制成内容物料液,待用。
(二)胶液的配置
按明胶、甘油、水1∶0.30-0.60∶1的比例,加入纯化水、甘油70-80℃加热溶解,加入对羟基苯甲酸乙酯(按明胶量0.05%的比例)搅拌均匀后,加入明胶加热1小时左右,100目筛过滤,抽真空(真空度≤-0.08Mpa)脱尽气泡,制成胶液,60℃保温,待用。
(三)压制软胶囊
分别将内容物混合油料与胶液置于软胶囊压丸机中,压制成软胶囊(胶盒温度58-65℃,喷体温度37-47℃,湿度40%±5%),内容物每粒装0.5g。
(四)
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天然维生素E油
植物油
明胶、甘油、水、对羟基苯甲酸乙酯
按明胶、甘油、水1∶0.30-0.60∶1的比例,加入纯化水、甘油,70-80℃加热溶解,加入对羟基苯甲酸乙酯(按0.05%的比例)搅拌均匀后加入明胶,搅拌一小时左右,100目筛过滤,抽真空(真空度≤-0.08Mpa)脱尽气泡,60℃保温,待用。
胶液
搅拌使混合均匀,
抽真空(真空度≤-0.05Mpa)脱尽气泡
内容物料液
压丸(胶盒温度58-65℃,喷体温度37-47℃,湿度40%±5%)
内容物0.5g/粒
软胶囊
定型(温度22-25℃,湿度40%±5%),
洗丸(温度25-28℃,湿度40%±5%),
干燥(温度28-31℃,湿度30%±5%),选丸,经过检验合格后,装瓶,100粒/瓶
外包装
成品
虚线框内示10万级洁净区
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