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八.2000版ISO9000标准审核要点 1.范围: 需要证实其有能力稳定地提供满意度和适用法律法规的产品, 持续改进体系过程目的在于增强客户满意度，确保企业永续经营。 2.引用标准: ISO 9000：2000 3.术语、定义---基本术语（质量、质量管理体系、过程、程序、产品、合格、有效性、效率、质量改进） 审核术语：审核、审核方案、审核范围、审核准则、客观证据、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核组、审核员 供应链描述：供方 组织 顾客 4.质量管理体系 4.1总体要求:查质量管理体系是否按标准建立形成, 实施, 保持, 持续改进 4.2总体的文件要求 4.2.1总则 （查质量方针、目标、手册、形成文件的6个程序、质量记录以及过程必要的其它文件，文件体系是否满足QMS要求） 4.2.2质量手册 （a.质量手册的覆盖面是否完整？如有iso9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？ b.质理手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点？） 4.2.3文件控制 （a.组织是否制定文件控制程序; b.文件控制范围是否涵盖QMS要求; c.发布前是否得到授权人的批准; d.文件修改后是否重亲批准; e识别文件现行修改状态的方法是什幺？是否满足要求？ f. 使用处是否使用适应的有效版本？是否从发放或使用现所及时收回作废的文件 g.外来文件是否得到识别？发放如何控制, h.是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？） 4.2.4质量记录 （a.组织是否制定文件记录程序; b.记录是填写正确、字迹清楚; c.记录贮存环境是否适宜？是否便于存取？ d.是否规定了质量记录保存期限？ e.供方的记录是否也处于受控状态？） 5.管理职责 5.1管理承诺 （a.最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？ b.最高管理者是如何满足顾客和法律，法规的重要性传达给组织成员？ c.织成员是如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？ d.质量方针和质量目标是否开成文件并颁？ e.最高管理者是否定期进行管理评审？是否保存管理评审记录？ f.是否有足够的资源，包括培训人员和监控手段？ 5.2以顾客为关注焦点 （a.如何确定顾客的要求和期望是否考虑和收集了与产品有关的责任、法律法规的要求; b.查顾客需要转化为要求的过程和记录; 查实现顾客要求的过程） 5.3质量方针 （a.质量方针是否满足本标准的要求并成文受控; b.查质量方针传达到哪些职能和层次及相应人员对方针的理解; c.是否有对质量方针进行定期评审） 5.4质量策划 5.4.1质量目标 （a.是否有明确的质量目标？是否分解到相关的职能部分？质量目标的内容是否包 括满足产品要求所需的内容？ b.质量目标是否具有可测量质量目标的方法？ c.质量目标与质量方针制定的框架是否一致？ d.有无目标实现的证据？） 5.4.2品质管制体系策划 （a.策划是否满足质量目标及质目标管量体系总要求？质量管理体系笄策划的输出是否形成文件？ b.是否提供了实施质量目标 c.质量管理体系策划是否体现了质量管理体系的持续改进？ d.质量管理体系策划是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得到了保持？） 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职权 （a.各部门，岗位的职责、权限及其相互关系是否有文件作出规定？是否清楚、协调？ b.对组织内部职能是否明确了相应的部门和岗位？） 5.5.2管理代表 （a.最高管理者是否指定了管理者代表，是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？ b.管理者代表如何实现自己的职责和权限？效果如果？） 5.5.3内部沟通（组织是否建立内部沟通过程,有哪些沟通媒体及传递的信息） 5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.2评审的输入（是否包括标准的要求及输入的充分性） 5.6.3评审输出（输出结果是否有书面记录;输出决定是否包括标准的要求; 措施的实施是否死循环, 有效） 6.资源管理 6.1资源提供 （a.组织采取何种途径所提供的资源？ b.提供的资源是事满足体系的要求？） 6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、意识和培训 （a.组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求？是事明确各类人员的职责要求？ b.是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核？人员的安排是否满足需求？ c.是否按需求安排相应的培训？是否对培训效性进了评价？以何种方式进行？ d.员工质量意识如何？ e.是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录？） 6.3基础设施