构建和谐社会增进市民健康——哈尔滨市2004～2005年药品不良反应报告分析.pdf

《南南 僧绍匐主创新能力 推动产址结构优化升级簋 构建和谐社会增进市民健康 二哈尔滨市2004～2005年药品不良反应报告分析 孙鹏丽程葳 摘要：目的是通过对收集到的药品不良反应信息的汇总分析，为药品不良反应监测工作发挥指导作 用，以保障公众用药安全有效。采用病例回顾性研究的方法，对哈尔滨市2004年4月一2005年12月收集的 515例药品不良反应病例报告进行综合分析。结论为切实加强药品不良反应监测工作，提高报告质量和分析 评价能力，为维护公众身体健康服务。 关键词：药品不良反应综合分析 1．资料来源 例《药品不良反应，事件报告表》，由哈尔滨市药品不良反应监测中心初步审核后上报国家药品不良反应监 测中心。 2．信息分析 2．1报告来源分析 表1报告来源分布 药厂 药店 医疗机构 上报单位 例 上报单位 例 上报单位 例 2004年 1 2 2 3 29 95 2005篮 4 4 1 2 50 409 ／ 515例 1．17，‘ 6 0．97％ 5 97．86％ 504 ADR病例415例，报告单位55家，两年共计收到病例515份。 一472— {噎j单，爵争 、刃 盥2006·振兴东北地区等老工业基地专家论坛论文集 袁218种药品说明书无不良反应项的药品名称及出现的不良反应症状 药品名称 不良反应症状 菠萝蛋白酶肠溶片 心悸、头晕、头痛 注射用前列地尔 局部红痛 抗宫炎片 头晕、头痛 路路通注射液 皮疹、瘙痒、寒颤、发热、疼痛 鱼腥草注射液 呼吸困难 鱼金注射液 寒颤、高热 三七伤药胶囊 皮疹 注射用辅酶A 红色丘疹、皮肤瘙痒 三磷酸腺苷二钠注射液 丘疹、皮肤瘙痒 冠心宁注射液 皮肤瘙痒 双黄连片 反应迟缓 注射用双黄连 寒颤、高热、意识不清 脑安片 锥体外系反应 木竭胶囊 皮肤潮红、出血点、齿龈出血 塞雪风湿胶囊 浮肿、疼痛、 香丹注射液 胃肠道反应 黄芪注射液 皮肤潮红、发痒 脑立清丸 呼吸困难 位57家，零报告单位30家。 2．1．3报告主要来源于医疗机构，占总报告的97．86％，形成了我市的ADR报告主体。 2．2报告涉及的药品生产企业及品种分析