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化妆品生产过程中微生物的预防与控制 　　摘 要：微生物污染是影响化妆品生产过程中产品品质的关键因素，是导致产品变质的罪魁祸首。本文从化妆品生产环节中的人、机、料、法、环等方面阐述了化妆品生产过程中微生物的预防和控制，为化妆品企业在设计和实际生产过程中微生物的预防和控制提供参考。 　　关键词：化妆品；微生物；预防；控制 　　一、化妆品微生物安全现状 　　随着社会的进步和发展、人们生活水平的提高，人们对美丽的追求越来越高，化妆品日益成为人们日常生活中不可缺少的消费品，安全性、实用性、功效性和稳定性是化妆品必须具备的条件，其中，安全性是化妆品监督管理中最受关注的问题，微生物安全作为化妆品卫生安全的一个重要组成部分也备受关注。 　　为了保障化妆品的微生物安全，我国从1987年开始，先后制订并颁布了《化妆品卫生标准》（GB7916-87）、《化妆品微生物标准检验方法》（GB7918.1-7918.5-87）、《化妆品生产企业卫生规范》（2001年）、《化妆品卫生规范》（1999年发布，2002年、2007年两次修订）直至2015年的《化妆品安全技术规范》的出台，是化妆品质量安全规范的里程牌，规范规定了菌落总数、粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、霉菌与酵母等五项微生物指标和相应的检验方法，同时规定眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品菌落总数不得大于500cfu/mL或500 cfu /g，其它化妆品菌落总数不得大于1000 cfu /mL或1000 cfu /g，每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌，化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100 cfu /mL或100 cfu /g。自国家各项标准颁布以来，各省市卫生监督机构历年来的监测结果显示，微生物指标存在着一定比例的超标是普遍的问题，主要是菌落总数超标，其次是粪大肠杆菌、霉菌与酵母，较少有国家监控的致病菌检出。 　　二、微生物污染的来源及预防与控制 　　化妆品成份复杂，含有的许多营养物质是微生物生长的良好培养基，在化妆品的整个生产过程中，从原料进厂，经过多道工序加工，到最后包装成成品，期间各种各样的因素均有可能导致微生物的污染。分析化妆品生产过程中微生物污染的来源，采取相应的预防和控制措施，对于保证产品质量是非常必要的。 　　（一）原料 　　化妆品是由各种原料经过一定的配比和设备加工后形成的混合物，目前国际化妆品成分词典和手册中收录了具有INCI名称的化妆品原料超过19000个，我们国家食品和药品监督管理总局公布的已使用化妆品原料名称目录包含8783种化妆品原料，其种类繁多，性能各异。有乳化剂、表面活性剂、增稠剂、润肤剂、成膜剂、防腐剂、抗过敏剂、着色剂、抗氧化剂、动植物提取物、防晒活性物、维生素类、香精香料等。在这些原材料中，天然的动植物成份及其提取物等，极易受到微生物的污染；其次被微生物污染可能性大的原料还有增稠剂、成膜剂、表面活性剂稀溶液等。相对而言，油脂类、高级脂肪酸类、醇类、香料、酸、碱等原料被微生物污染的可能性较小。 　　化妆品生产过程中有加热工序的产品，如加热至85～90℃，保温1h，可杀灭绝大部分细菌（芽孢菌属除外），对于在加工过程不能加热的原料，如已确定其含菌量较大，可采用适当的方法（如辐照灭菌）事先处理。已检验合格的原料在贮存时应遵循以下几点要求：所有原料离地存放；原料仓库保持清洁并定期进行消毒；仓库保持恒定的温度与湿度（并进行监测）；液体原料密封保存；各批原料按日期顺序使用（先进先出），减少贮存时间；当原料贮存期较长时，应先检验微生物指标，合格后再使用。 　　（二）水 　　水作为化妆品生产中最主要的原料，在整个化妆品生产过程中所占的地位极其重要，一般化妆品配方中水的比例大约为30%～70%，工艺生产中水的用量更大。虽然《化妆品生产企业卫生规范》规定化妆品生产用水要符合生活饮用水的标准，但普通的生活饮用水中含有一定量的Ca2+、Mg2+、Fe3+、Mn2+、Na+等离子以及有机物和微生物，不宜用于制造化妆品。随着科学技术的飞跃发展，各种水质纯化技术飞速发展，活性炭吸附过滤、微滤（MF）、超滤（UF）、纳滤（NF）、离子交换、反渗透（RO）、电渗析（ED）等技术的单独或组合应用，可以得到符合化妆品生产用水要求的纯水或超纯水（电导率≤4.3μs/cm）。 　　但是必须指出，经过离子交换或反渗透等方法处理的纯水或超纯水中，仍有一定数量的微生物存在，必须对其进行消毒灭菌处理，常用的方法有紫外线消毒（分为浸入式和过流式）、臭氧杀菌、煮沸灭菌和化学消毒剂消毒。 　　（三）设备与管道 　　化妆品的生产设备包括乳化锅、贮罐、管道（包括阀门、接头、流量计）、过滤器、输送泵和灌装机等，大多数化妆品生产企业产品种类繁多