精神分裂症治疗中在奥氮平与利培酮之间换药的临床结果评估讲义.pptxVIP

精神分裂症治疗中在奥氮平与利培酮之间换药的临床结果评估 欧洲精神分裂症门诊病人健康转归（Eu-SOHO）36个月研究 Hong et al. BMC Psychiatry 2012, 12:218  Clinical consequences of switching from olanzapine to risperidone and vice versa in outpatients with schizophrenia: 36-month results from the worldwide schizophrenia outpatients health outcomes (W-SOHO) study 1 欧洲精神分裂症门诊病人健康转归36个月研究 研究背景： 通过更换抗精神病药物，从而实现最佳的临床疗效的现象较为常见 研究目的： 探讨门诊精神分裂症患者在奥氮平和利培酮之间转换的临床疗效以及耐受性 2 研究设计和研究对象 研究设计：为期3年、前瞻性、观察性、模拟现实状况的临床试验。 研究对象：基线时奥氮平治疗后转换为利培酮，以及基线时利培酮治疗后转换为奥氮平的患者。 结果分析：分别于基线、3、6、12、18、24、30、36个月时收集数据，评估患者首次换药时（即换药前）和换药后的临床状态。 *首次换药：每个患者的换药原因及换药时间均为未干预的自然状态下的行为 **进一步换药：部分患者在首次换药后存在再次换药行为 由利培酮更换为奥氮平治疗患者无复发的比例更高 复发：分析对象为首次换药后，二次换药之前，CGI-SCH总分≤3者，以上患者CGI-SCH评分与之前随访最低值相比，增加2分或以上为复发。 无复发患者百分比（%） 至复发的时间（月） 转为利培酮治疗的患者（n=98） 转为奥氮平治疗的患者（n=88） 4 由利培酮更换为奥氮平治疗患者坚持治疗的比例更高 转为利培酮治疗的患者（n=162） 转为奥氮平治疗的患者（n=136） 至第2次换药的时间（月） 无进一步换药 患者百分比（%） 5 由利培酮更换为奥氮平治疗患者的CGI-SCH评分改善更显著 6 EPS患者比例（%） 由利培酮更换为奥氮平治疗患者的EPS发生率显著下降 7 性欲减退患者比例（%） 由利培酮更换为奥氮平治疗患者的性欲减退发生率显著下降 8 阳痿/性功能障碍患者比例（%） 由利培酮更换为奥氮平治疗患者的阳痿/性功能障碍发生率显著下降 9 由奥氮平更换为利培酮治疗的患者复发、EPS及闭经/溢乳发生的风险更高 1 10 20 30 40 更换为利培酮治疗后 出现风险更高 更换为奥氮平治疗后 出现风险更高 OR1显示，与RIS-OLZ组相比， OLZ-RIS组复发及不良反应发生风险增加 HR* 95% CI P值 复发 3.43 1.43, 8.26 0.006 * Cox风险回归分析 ﹟Logistic回归分析 1 10 20 30 40 1 10 20 30 40 OR﹟ 95% CI P值 闭经/溢乳 8.99 2.30, 35.13 0.002 OR﹟ 95% CI P值 EPS 4.02 1.49, 10.89 0.006 10 两种换药策略对体重无显著影响 体重的变化（kg） 11 小结 从利培酮转换为奥氮平的治疗更具优势: 疗效更佳 无复发，坚持治疗的患者比例更高；CGI-SCH评分改善更显著 副反应更少 EPS、性功能障碍及闭经/泌乳等不良反应的发生率更低。 12