·GMP竞赛题库20150728讲述.docx

一、选择题 1、设备状态标识需包括以下哪些信息。 （ ABCDEFG ） A设备名称 B设备型号 C 设备编号 D固定资产编号 E设备责任人 F设备验证/检修日期 G设备状态 2、当设备信息及使用状态发生改变时应由谁进行更换。 （ A ） A使用部门设备负责人 B工程部设备管理员 C车间负责人 D QA 3、设备处于完好状态，长时间停机待用，该悬挂哪种状态牌。 （ B ） A正常 B停用 C完好 D已请洁 4、以下哪种设备状态，需采用红底黑字标示卡。 （ B ） A正常 B维修 C报废 D停用 E验证中 5、设备维修时如发生以下情况时，需报告QA，填写“设备设施维修评估表” （ ABCDEF ） A维修部位与产品直接接触 B非一致性关键部位更换 C维护维修影响计量状态 D软件修改或升级 E需要中断生产进行维修 F维修在洁净区内进行或会破坏生产洁净区环境 6、请选出目前我们公司所用到的防虫、防鼠设施。 （ ABCDEFG ） A蚊虫诱灭器 B驱鼠器 C挡鼠板 D风幕机 E粘鼠屋 F排风扇纱网 G密封条 7、以下哪些仪器属于计量器具。 （ ABCDF ） A电子天平 B压力表 C冰箱 D容量瓶 E pH试纸 F砝码 8、计量器具合格证需含哪些信息。 （ ABCD ） A计量编号 B检定日期 C计量有效期 D校验单位 E计量器具名称 9、请问以下哪些属于危废。 （ ABDE ） A废试剂瓶 B废过滤膜 C废办公用纸 D废树脂 E废西林瓶 10、需粘贴标示的管道包括 　（　　ABCDE　　）Ａ饮用水管／纯化水管／注射用水　　　Ｂ冷却水管／冷冻水管 Ｃ蒸汽管　　　　　　Ｄ物料管　　　　Ｅ压缩空气管／氮气管／真空管 11、需要或报废的设备备品备件、质量低劣以及年久锈蚀严重的配件应及时处理或报废。需填写“备品备件处理单”，经设备主管审核和 批准。 （ B ） A生产部负责人 B工程部负责人 C质量负责人 DQA 12、请目前API厂区洁净区的等级有以下哪些。 （ D ） A、A级 B、B级 C、C级 D、D级 13、API工程部每天需对洁净区哪些项目进行监控。 （ ABC ） A、温度 B、湿度 C、压差 D、尘埃粒子 14、洁净区的内表面应当符合以下哪些条件。 （ ABCD ） A、平整光滑 B、无裂缝 C、无颗粒物脱落 D、避免积尘 15、我们公司规定电子数据管理系统的登陆密码至少多长时间更换一次。 （ B ） A、 3个月 B、6个月 C、9个月 D、12个月 16、广泛pH试纸能精确到（ A ），精密pH试纸能精确到（B ）。 A. 1 B.0.1 C.0.01 D.0.02 17、以下选项中哪个不是应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应的？（A ） A.颜色 B.材质 C.样式 D.穿戴方式 18、关键人员至少应当