课件-新疫苗发展趋势的-07-10-27.pptVIP

三、急需有换代产品，目前研究尚未有突破 卡介苗 历史： 1921开始用于儿童 1928年以后在全世界广泛使用 共计接种40亿人，现每年有1亿儿童接 种。 　　二十世纪50年代后，改为皮内接种。 安全性： 　　　40亿人接种，卡介苗成为世界上最安全的 　疫苗之一。 问 题： 　　　对免疫缺陷者不安全。对感染艾滋病毒者 接种卡介苗要慎重。 使用效果 用卡介苗预防肺结核已超过70年历史，ＷＨＯ理论计算数据表明其免疫保护力为50％。 据估计，卡介苗预防肺结核的作用十分有限。从人类消灭天花的经验推测，疫苗的免疫保护力必须达到80％以上才有可能预防该种传染病，并进一步控制和消灭它， 因此卡介苗的效果显然不尽如意，研制和开发新的结核疫苗势在必行。 使用效果 卡介苗对于防止结核杆菌的播散，预防 结核性脑膜炎和粟粒性结核等重症结核病，其 免疫保护力十分显著。 新疫苗研究 BCG重组疫苗和DNA疫苗。人型结核杆菌基因在BCG中表达，19X103和38X103脂蛋白质已经表达，有关其他保护性抗原基因的研究也在进行尝试。 Ag85A的DNA疫苗在小鼠实验中有保护性效果。 营养缺陷型减毒活疫苗 牛型结核菌BCG营养缺陷型减毒活疫苗 人型结核菌BCG营养缺陷型减毒活疫苗 国内有研究重组蛋白、病毒载体和DNA 疫苗，但处于研究早期。 四、现处于更新阶段的疫苗 百日咳疫苗 －历史 20世纪30年代开始使用灭活百日咳菌体疫苗。百日咳的发病率明显下降。 　　　我国百日咳的发病率从1978到1999年下降了99.6%。WHO估计，每年有7000万儿童接种该疫苗受到保护。 －问题 　　　但接种全菌体疫苗产生的严重副反应使一些国家接种率下降，随之又出现百日咳流行，重新接种疫苗后百日咳发病率又明显下降。 研究现状： 日本于1981年首先研究成功含有百日咳毒素(PT) 和丝状血凝素(FHA)的无细胞百日咳疫苗。 　　我国于1991年研制成无细胞百日咳疫苗，1994年 研制成DTaP。从临床观察来看，无细胞百日咳疫苗和DTaP与老疫苗相当或更高，副反应明显降低。 　　目前全世界有十几个国家推广使用新疫苗，我国 目前新老疫苗并存，也在逐步推广。 发展趋势 　 无细胞百日咳疫苗的问题： 　　解决组分含量，解决加强免疫的局部副反应。武汉所、成都所和北京生物制品研究所 　在研究。 五、已经更新换代的疫苗 多糖疫苗：伤寒Vi多糖疫苗 纯化疫苗：精制狂犬疫苗、流感亚单位疫苗 　　　　　　和裂解疫苗。 基因工程疫苗：乙肝疫苗 伤寒Vi多糖疫苗 历史 早期使用的伤寒疫苗主要是灭活的全菌体疫苗。 保护率为60－70％，但副反应大。美国和法国联合研 究成功纯化伤寒Vi多糖疫苗，商业化产品1989年代问 世。 使用现状 我国20世纪80年代开始进行伤寒Vi多糖 　 　疫苗研究。1996年开始生产。 发展趋势 　 　多糖疫苗缺点有两个； 2岁以下儿童没有保护性免疫反应。 没有再次接种的免疫记忆反应，因为多糖 是T细胞非依赖性抗原。因此发展多糖蛋白 结合疫苗已在研究中。 　　　狂　犬　疫　苗 　　　国　内　外　发　展　比　较 年代 国外发展状况 年代 国内发展状况 1908 成年脑组织苗 1919 成年脑组织苗 1955 幼年脑组织苗 不详 幼年脑组织苗 1960’ 地鼠肾细胞苗 1980 地鼠肾细胞苗 　　1994 浓缩苗 　　2000 纯化精制苗 　　　　　　　　　　　　　　2001 　 Vero细胞纯化苗 　　　　　　　　　　　　　　 现在 冻干无佐剂苗 效果和安全评价 我国的地鼠肾细胞苗接种5针后有明显的保护，但与国 外的二倍体细胞苗比较，抗体产生较晚，对严重咬伤者或 潜伏期短者保护性较差。 　　按WHO建议，狂犬灭活疫苗的效力必须在2.5U以上，由 此研制了浓缩苗。解决了抗原量不足的问题。浓缩后的细 胞杂质增多，使副反应加重，从而有研制了纯化苗。为解 决抗原稳定性等问题是我国目推出了冻干苗，成为目前使 的疫苗。 发展趋势 随着要求的不断提高，可能对外源性因子进行严 格控制，同时要求高质量的有效抗原。因此用传代