公司GMP要求讲述.pptx

公司良好的操作规范 2016年7月10日 一起在努力改变现状的路上 一起在努力改变现状的路上 实施GMP管理对传统管理体系的各个方面均提出挑战，一些不适应GMP的管理要求的做法必然会退出历史舞台。淘汰落后的管理办法，强化符合GMP要求的管理，是企业发展的必由之路。 一、行为规范 生产区域内“10个不允许”出现的行为 √ 不允许不在厂区指定许可的区域内饮食 × 不允许嚼口香糖、糖果、润喉糖、止咳糖、烟草等 一、行为规范 × × 一、行为规范 不允许嘴内含有牙签、火柴棍或其它物件 × 一、行为规范 不允许耳朵后面夹钢笔或香烟等物 × 一、行为规范 不允许戴假睫毛或假指甲，指甲有任何其它装饰 × 一、行为规范 不允许在生产区吐痰（吐唾沫） × 一、行为规范 一、行为规范 不允许佩戴戒指、手表、手链、耳环、项链及其它 珠宝首饰 × × 一、行为规范 不允许员工更衣柜内存放食品、药品以及其它与生产无关的一切物品（只允许存放工作服、帽子、工作鞋、口罩和生产/维修工具、钥匙、手机） 一、行为规范 √ 不允许用玻璃及陶瓷水杯饮水，生产场所不能饮用奶茶或咖啡，高温天气，只能在休息室内饮用公司下发的消暑饮料 × 不允许吸烟 一、行为规范 × 二、着装规范   二、着装规范 二、着装规范 三、手的清洗与消毒 工作区域内工作的员工下列情况下一定要洗手： 三、手的清洗与消毒 在接触产品或与产品接触面接触以前 双手被弄脏或污染时 三、手的清洗与消毒 三、手的清洗与消毒 GMP灌装人员避免用手从事未消毒的操作 × 三、手的清洗与消毒 其他操作人员 × √ 手上有划伤或其它伤害时务必保护好伤口，使其保持清洁不受感染 手指甲过长、脏 四、毛发的清洁 头发必须保持清洁 男员工应将胡须剔净，连鬓胡子必须修剪不能超过耳朵底部 四、毛发的清洁 五、工具与用具的清洗与消毒 1、卫生工具禁止不同区域混用，不同的卫生工具都必须在指定的区域内使用，用标识或颜色区分清理卫生等级不同的设施； 2、所有的配件使用前要清洗干净，防止对产品的污染； 3、用过的或受损的/破旧的配件要及时收集处理，避免在无意中被再次使用。 六、基本的操作要求 1、所有安装风幕机场所（灌装间、洗桶间、淀粉仓库、，要在开启卷帘门前先打开风幕机，软门帘保持关闭状态，片与片之间5公分左右，与地面距离2公分左右； 2、在不投料时原料仓库与投料间的卷帘门要保持关闭，停产时投料罐口做适当的防护； 3、生产车间员工严格按照员工通道出入，执行更衣、换鞋流程； 4、新、老生产线维修人员要按照外来人员更衣流程执行，避免随意出入; 5、梅雨季节生产装置停车前做好设备、管道、容器（包括各种过滤器）的排污、清洗、消毒工作；对板框上使用的帆布要拆卸下来、清洗干净，防止潮湿发霉； 6、开车前按规定的清洗操作SSOP做好开车前的清洗、消毒工作； 7、客户服务部按照规定的槽车、储存桶清洗SSOP做好清洗、消毒工作，并在槽车规定部位张贴槽车清洗合格证等，便于检查监督； 8、梅雨季节的特殊时期，灌装前、后都要对管道用蒸汽消毒，温度达到90℃后保持5分钟；灌装前或更换产品时，放掉三桶后然后桶装。 26 虫害管控设施 虫害侵害原理 虫害生存条件 七、虫害控制要求 27 虫害管控设施 虫害侵害原理 虫害生存条件 室内 七、虫害控制要求 28 虫害管控设施 虫害侵害原理 虫害生存条件 粘虫盒 诱饵站 粘捕式UV灯 捕蝇笼 七、虫害控制要求 机械鼠笼 29 七、虫害控制要求 七、虫害控制要求 七、虫害控制要求 一只虫有如此多的微生物 七、虫害控制要求 七、虫害控制要求 七、虫害控制要求 七、虫害控制要求 七、虫害控制要求 公司的产品特点：糖，是蚂蚁的最爱，请将地面、设备、罐体等糖渍清理干净 七、虫害控制要求 七、虫害控制要求 控制虫害我们应该这样做： 七、虫害控制要求 七、虫害控制要求 七、虫害控制要求 七、虫害控制要求 七、虫害控制要求 七、虫害控制要求 七、虫害控制要求 七、虫害控制要求 七、虫害控制要求 八、过敏原知识 八、过敏原知识 公司使用原辅料判定为过敏原的物料： 酶是一种蛋白质，是一种过敏物质，不恰当的操作有可能导致气溶胶或粉尘形成；体质过敏的人吸入酶制剂的气溶胶或粉尘可能