设备临床试合用作协议.docVIP

关于建立“无创呼吸机”试点的 合 作 协 议 甲 方： 北京航天总医院 （以下简称甲方） 乙 方： 河南辉瑞生物医电技术有限公司 （以下简称乙方） 甲方是一所集医、教、研、防为一体的三级综合性医院，建有国家级酶学校准实验室，拥有国家卫生部批准的3个专科医师培训基地，在急性脑栓塞超早期溶栓治疗、人工血管搭桥术、腹腔镜、宫腔镜等微创技术已达到国内先进水平；在呼吸系统疾病治疗、冠心病介入治疗等方面取得丰富经验；乙方作为国内急救呼吸机的领跑者，始终致力于新型医电技术的开发与系统实施。为了更好地服务社会，支持国产医疗器械行业的健康，经协商：在乙方取得无创呼吸机市场准许许可后，拟与甲方建立“无创呼吸机”试点单位，详情如下： 1、经甲方双方友好协调，达成以下合作协议。 2、由乙方提供有创/无创呼吸机设备、软件及配套服务供甲方无偿使用，所提供设备的所有权、软件产品著作权等仍归乙方所有。 3、由甲方提供部份仪器、场地、人员、水电及配套安全及管理： 4、合作期间甲方的权利与义务： 仪器自交付使用之日起，甲方有义务保证仪器及配套设备的安全； 甲方应按操作规程使用仪器，承担非正常使用造成损坏的维修费用； 甲方享有仪器及配套设备的使用权； 甲方有权决定仪器的使用范围，并有权决定是否用于收费； 甲方应在乙方协助下建立“无创呼吸机试用项目”的管理制度及管理体系； 对临床使用过程中产生的数据及病例反应等进行详细记录，发现产品临床使用问题与不足等，甲方有义务提出修改意见供乙方参考； 若甲方根据临床需求批量采购“无创呼吸机”时，可享受合同价格的10%优惠。 5、乙方的权利与义务： 乙方对所提供的仪器及配套设备享有所有权； 乙方享有在仪器及配套设备遭到恶意损坏或丢失时向甲方追偿的权利； 乙方为甲方提供的呼吸机及配套设备供甲方无偿使用； 乙方自行承担所提供的产品及配套设备的所有费用(包括：运输费、保险费、折旧费、保养费、调试及培训费用)； 乙方须保证合作过程中，样品的正常运行及升级服务； 乙方免费提供一定数量的耗材，供调试使用； 乙方有义务协助甲方建立建全“无创呼吸机临床试用项目”的管理制度及体系； 乙方优先保障甲方临床采购需求，并在合同价格上给予相应的优惠。 六、协议期限：自协议签订之日起12个月内(或一方认为合同可以终止时止)。 七、协议终止时的处理：本协议自然终止时，乙方应在三个工作日内取回经甲乙双方确认的设备及相关配套产品，对已使用耗材不再要求。 八、争议处理：本协议未尽之处，甲乙双方协商解决；如协商未果，守约方所在地为第一争议解决地。 九、本合作协议一式三份，甲一份乙两份，自签订之日起正式生效。 甲 方（盖章）： 乙 方（盖章）： 签 字： 签 字： 年 月 日 年 月 日