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四川理工学院 年产3000万支益气养血口服液生产车间 工艺设计说明书 学 生： 熊 璐 学 号：10131040227 专 业：制 药 工 程 班 级：2010级2班 四川理工学院化学与制药工程学院 二0一三年九月 年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书 目 录 一、工艺概述 1.1口服液概述……………………………………………………………………1.2生产工艺流程设计的重要性…………………………………………………1.3工艺流程设计的成果及任务…………………………………………………口服液…………………………………………………………1 2.2工艺流程设计 2.2.1工艺过程简述 …………………………………………………………2.2.2口服液生产工艺流程具体步骤 ……………………………………….1计算条件 ………………………………………………………………………4 3.2计算过程 ………………………………………………………………………4 四、主要设备选型说明 4.1口服液制剂生产工艺各工段要求 ……………………………………………7 4.2设备选4.2.1配液灌的选型……………………………………………………………4.2.2过滤器的选型……………………………………………………………4.2.3洗瓶设备选型……………………………………………………………4.2.4干燥灭菌设备选型………………………………………………………4.2.5灌装设备的选型…………………………………………………………4.2.6灭菌设备的选型…………………………………………………………4.2.7灯检设备的选型…………………………………………………………4.2.8贴签机的选型……………………………………………………………4.2.9包装设备的选型………………………………………………………….3设备一览表 …………………………………………………………………….1纯化水制备工艺…………………………………………………………………11 5.2每天饮用水的总耗量计算………………………………………………………11 六、车间工艺平面布置说明 6.1布置说明………………………………………………………………………….2布置原则………………………………………………………………………….3辅助设施…………………………………………………………………………12 6.4车间布置.4.1周围环境 ………………………………………………………………….4.2厂房 ……………………………………………………………………….4.3人员要求 ………………………………………………………………….1限额领料 ………………………………………………………………………….2根据处方正确计量称量 ………………………………………………………….3置与过滤 ………………………………………………………………………….4洗瓶和干燥灭菌 ………………………………………………………………….5灌封于封口 ……………………………………………………………………….6灭菌消毒 ………………………………………………………………………….7灯检和印包 ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………15 一、工艺概述 1.1口服液概述 是在汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。是将汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而最近，许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服液、玉屏风口服液、银黄口服液、抗病毒口服液、清热解毒口服液等。 口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的剂型之一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵1.2生产工艺流程设计的重要性 工艺流程设计是化工工艺设计的核心 工艺流程设计和车间布置设计决定整个装置的基本面貌 工艺流程设计与设备的设计选型与布置，工艺计算和管路设计密切相关 1.工艺流程设计的成果及任务 1.工艺流程设计的任务 (1)确定生产流程中各生产过程的具体内容、顺序和组合方式 (2)绘制各设计阶段的工艺流程图 2.工艺流程设计成果 工艺流程设计图——用图解形式来表示整个生产工艺过程 口服液【】口服液 ( Yi qi yang xue oral liquid )【主要成份】人参