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钛锫铪分会2006年年会文件汇编 生物医用功能材料钛及钛合金 詹文革 (宝鸡市英耐特医用钛有限公司) 摘要；本文简介了医用钛及钛合金加工材的历史，标准及应用。 关键词：钛及钛合金加工材，人体植入物、生产．标准．应用． 一．前言 金属材料作为生物医用功能材料是材料科学的一个重要分支，用于人体植入物的历史已有400余年。英 国较早的使用了纯金板修补颅骨、镶牙，其后陆续使用了银、铁片、铁丝及铁基合金的固定骨折关节件。1930 年以后，英国、美国使用钴基合金作为人体植入物。第二次世界大战期间，英国、美国和日本等国家使用 了大量的不锈钢作为人体植入物。20世纪五十年代初，随着稀有金属工业的发展，加工态和铸态的钛，铌， ’ 错作为人体植入物用于临床实验。 1958年，上海第一医学院华山医院用牙托粉和不锈钢髓内钉制成的人造股骨头治疗风湿髋关节强直病 人，1959—1960年，使用镍铬不锈钢制造的人造股骨头治疗陈旧性股骨胫骨折和股骨头坏死的病人。在临 床冶疗中发现牙=托扮和不锈钢髓内钉在结合处有折断迹象。1972年起，开始采用了国产钛及钛合金制品，北 京积永潭医院，上海第六人民医院，天津医院．中国人民解放军总医院，西安第二军医大附属医院、沈阳 骨科医院等二十多家医院，先后采用钛及钛合金人造骨头与关节用于I|缶床治疗应用和研究，制造的髋关节 (包括股骨头)．肘关节．掌指关节、指间关节，人造桂体和下颌骨等用于临床治疗病人，经过三年多的跟 踪观察认为效果满意，指出在人体承受力小的地方换接骨可以使用纯钛，在人体下肢因为负重大，关节活 动量大，采用Ti-6AI--4V合金是最理想的．同时，华山医院与上海冶金研究所的模拟人体体液的浸泡实验， 电化学阳极彳t实验和腐蚀动力学曲线的测定，证明了钛及钛合金人造骨头与关节用于人体具有优异的耐腐 蚀性，生物学反应也很小，是一种理想的人体植入物。复旦大学生物系人类生理学研究组与上海第六人民 医院对植人人体骨头与关节进行力学性能测定，认为钛及钛舍金的强度满是了人体援人物的要求。 世界各国的相关研究和大量的临床治疗实例，从深度和广度上认可钛厦钛合金是迄今为止最理想的人 体植入物金属材料，披当今医疗外科业列为续不锈钢，钴基合金之后崛起的第三代金属． 20世纪八十年代中期以后。国产钛及钛合金加工材用于制造人体植入物的数量增加，其中钛形状记忆 合金的开发与应用达到国际先进水平。到了九十年代中期，国产钛及钛合金加工材，在矫形外科，神经外 科、心血管系统、口腔额面外科、人体外培养机等方面广泛应用。1998年，天津市医疗器械工业公司骨科 器械二厂首家取得国家医药管理局颁发的(钛质接骨板和《钛质接骨螺钉)的试产注册，成为钛植人物 生产企业。近5年．又有天津市威曼生物材料有限公司，北京奥斯比利克新技术有限公司等一批企业成为 钛及不锈钢等人体植人物生产企业．采用钛及钛合金制造的股骨头，髋关节，肱骨、颅骨、膝关节、肘关 节．肩关节，掌指关节，颌骨以及心辨膜．肾辨膜，血管扩张器．夹板，假体、紧固螺钉等上百种金属件 移植到人体中，取得了良好的效果，被医学界给予了很高的评价． 我公司创业开始，把生产医用型钛及钛合金加工材定位为主导产品，从技术装备上努力向专业化生产 方向发展．为了满足顾客对医用型钛材产品质量的要求，公司强化了质量控制点工作。不断提升管理水平． 核通过并颁发了《全国工业产品生产许可证》。。两证。的运行使公司向顾客和第三方证实了公司满足要求 钛锆铪分会2006年牟会文件汇编 的实力水平． 二，材料生产 医用型钛及钛合金的生产。其冶炼与加工具有工艺流程长，设备多，工艺复杂，技术难度大，产品批 量小．品种规格多、质量要求高和成本高于一般常用钛及钛合金材料等特点，加工材产品大类品种有镀件， 异型锻件．饼，环，棒、管，板．带，箔，丝等。 生物医用型钛及钛合金加工材的专业化生产设计实施的生产工艺流程一般如下图所示： 坯料—’ 检验—加热—·变形加工—· 热处理—·精整·—检验广+成品发货 t f f j l l I f f 钛锭 化学成分重油炉 坯料 反射炉 轧制 消