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化验员培训教程 检测中心 化验员培训教程 一 人员管理 二 仪器、设备管理 三 试剂管理 四 样品管理 五 检测过程管理 六 原始记录/报告编写/保存 七 稳定性试验 八 化验室安全 一 人员管理 1 更衣 进出化验室应更衣、换鞋、戴（脱）帽 2 化验室卫生 每天上班时化验员及时打扫自己的卫生区，值日生打扫走廊卫生，下班将各自卫生区的垃圾带走。 检验管理制度 1 取样 1.1 由质监员按《请验单》准备取样容器，按取样操作规程进行取样。原辅料及成品样品应分做2份（分别供检验及留样用），每份样品标签上均应填写品名、规格、批号、取样人姓名、日期、用途（检验或留样）。取样后填写《取样记录》，将样品一份供检验用，将样品和《检验委托单》交于化验主管；另一份留样保存，储存于留样室。 1.2 化验主管接到《请验单》或《检验委托单》和样品时，首先复核《请验单》或《检验委托单》项目填写是否齐全；送验目的是否明确，样品与请验单是否相符；原辅料请验是否附有厂方合格报告单等。 2 检验 2.1 根据相关检验操作规程，检验员做好检验前准备工作。有检验时限的，在规定期限内完成检验。 2.2 检验员应严格按检验操作规程进行操作，不得随意修改检验方法。如果对检验方法存有疑问，应通知化验主管。需要更改时，执行文件资料管理规程。 2.3 检验仪器应定期校验，并做好标示，保证使用合格仪器。 2.4 使用仪器时，应严格遵守仪器操作规程。 2.5 除含量检测需做两份平行检验外，其它检测项目只做一份。如果平行检验数据超出方法中规定的误差要求（但在合格限内），应通知化验主管。在无法判断误差原因时，应进行复检。 2.6 检验完毕后应及时清理使用过的仪器，对易挥发物品进行处理和检验时，应在通风橱内进行。在处理挥发和有毒物品时，执行实验室毒剧物品管理规程。 3 检验记录 3.1 样品分析检测过程中应填写检验记录，记录应准确、完整、及时。 3.2 检验记录填写的具体要求：检验记录应字迹清晰、工整，遇有数据或文字写错之处，不得涂改、不准用涂改液，应在写错之处划--将原数据或文字划掉，并在其上方填写更正的数据，并签上姓名、日期备查。 3.4 检验记录应包括分析图谱及其它记录，应同检验记录附在一起，图谱上应注明品名、批号、项目、日期及操作者的签名。 3.5 各种数据的精确度： 3.5.1 样品称量的有效数字应与所用天平的精度保持一致。 3.5.2 标准溶液消耗的ml数应读到0.01ml。 3.5.3 在数据处理过程中，对有效位数之后的数字的修约采用“四舍六入五留双”的规则。最后报告的检测结果的有效位数应与方法要求相一致。在运算过程中，其有效位数可适当保留，而后根据有效数字的修约规则修约至规定有效位。再将修约后的数值与标准规定的限度数值进行比较，以判定是否符合标准要求。 3.5.4 产品含量分析的相对误差的要求： 3.5.4.1 HPLC法： ≤1.5％ 3.5.4.2 UV法： ≤0.5％ 3.5.4.3 滴定法： ≤0.5％ 3.5.4.4 原料的含量检验均不得超过上述方法相对偏差的2％。 4 检验结果复核 4.1 样品检验结束后，检验员填写《检验记录》及《检验报告单》、《检验记录》请复核员进行复核。《检验报告单》由化验主管进行复核,复核内容包括： 4.1.1 检验项目完整，无缺项。 4.1.2 检验依据正确无误。 4.1.3 计算过程、计算结果正确无误。 4.1.4 检验记录、检验报告单填写符合要求。 4.2 检验员应对检验过程中的差错负责，复核员对复核范围内的差错负责。 4.3复核完毕，复核人在检验记录及检验报告单上签名，将《检验报告单》报检测室主任批准。 5 重复检验 5.1 在下列情况下，应由检验员本人重复检验： 5.1.1 含量检测结果不平行。 5.1.2 检验结果不符合标准要求。 5.1.3 检验过程中发生仪器故障、停电、停水、停气等影响检验操作的情况。 5.2 复检过程中应注意核对以下内容： 5.2.1 试剂、试液有无异常，是否在有效期内。 5.2.2 仪器、量具是否经过校正。 5.2.3 操作的正确性，各种检测条件是否符合检验规程的要求。 5.3 若本人复检结果符合标准要求并有确切证据证明上次检测出现偏差，则判定为合格；若未能找出两次结果间差距的原因，应复检两次，若均合格，则判定