石柏滴耳液的制备及临床应用.pdfVIP

石柏滴耳液的制备及临床应用 梅清华 吴洋 励石寒 高玲 广东省一七七医院 广州 510317 摘要 目的 制备石柏滴耳液 制定质量标准 观察临床疗效 方法 家兔法观察滴耳液刺激性 对照 法考察临床疗效 结果 所制得的滴耳液质量合乎要求 总有效率 89.2 对照组 82.5 差异无显著性 0.05 结论 石柏滴耳液制备工艺合理 质量标准可行 临床疗效确切 关键词 石柏滴耳液 质量标准 临床疗效 鱼脑石[1] 为石首鱼科动物大黄鱼或小黄鱼头骨中的耳石 濒湖集简方 记载可治耵耳出脓 我们将其 与黄柏制成滴耳液 试用于中耳炎 经临床观察 效果满意 现报道如下 1 处方与制备 1.1 处方 鱼脑石 500 黄柏 500 菜籽油 1000ml 1.2 制备 取鱼脑石 黄柏 碾成细粉 加菜籽油 浸泡 7 天 搅匀 分装成每支 8ml 即得 2 质量标准 2.1 性状 本品为黄棕色液体 气微香 久置可见微细沉淀 2.2 鉴别 2.2.1 取本品 8ml 3000r/min 离心 5min 去掉上清液 沉淀用乙醚洗涤两次 每次 5 ml 挥尽乙醚 沉淀加 稀盐酸 5 ml 应有气泡产生 2.2.2 取本品 8ml 3000r/min 离心 5min 去掉上清液 沉淀用乙醚洗涤两次 每次 5 ml 药渣挥尽乙醚 加 水 5 ml 甲基红指示液2 滴 用氨试液中和 滴加稀盐酸至恰呈酸性 加草酸铵试液 即生成白色沉淀 分 离 沉淀不溶于醋酸 但可溶于盐酸 2.2.3 取本品 4ml 3000r/min 离心 5min 去掉上清液 沉淀用乙醚洗涤两次 每次 5 ml 沉淀挥尽乙醚 加 甲醇 10 ml 加热回流 15 min 滤过 作为供试品溶液 另取黄柏对照药材 0.1 同法制成对照药材溶液 再取盐酸小檗碱对照品 加甲醇制成每 1 ml 含 0.5mg 的溶液 作为对照品溶液 照薄层色谱法试验 吸取上 述三种溶液各 1 l 分别点于同一硅胶 板上 以苯 醋酸乙酯 异丙醇 甲醇 浓氨试液 6 3 1.5 1.5 0.5 为展开剂 置氨蒸气饱和的展开缸内 展开 取出 晾干 置紫外光灯 365nm 下检视 供试品色谱 中 在与对照药材色谱相应位置上 显相同颜色的荧光斑点 在与对照品色谱相应位置上 显相 同的一个黄色荧光斑点[2] 2.2.4 刺激性试验[3] 取新西兰家兔四只 体重 2.2 2.5 ㎏ 在背部两侧剃毛 大小均为 4 ㎝ 3 ㎝ 75 酒 精擦净后检查无损伤 休息 24 以菜籽油为对照 各取 2 ml 分别均匀涂抹于两侧剃毛部位成薄层 5 后 用棉签蘸中性洗洁精溶液轻轻将油擦去 于 1 24 48 观察 各家兔两侧均未出现红斑 水肿等异常 反应 [作者简介]梅清华 男 学士 主管药师 电话 020E-Mail:melville771@126.com 1 3 临床资料 3.1 病例选择 随机选择门诊确诊的慢性单纯型化脓性中耳炎 160 例 男 92 例 女 58 例 16 65 岁 平均 30 岁 分为石柏滴耳液组 120 例( 组)和硼酸酒精溶液组 40 例( 组) 两组性别 年龄 病程差异无显著性 组用石柏滴耳液 组用 0.25%硼酸酒精溶液 3.2 给药方法 先用 3%过氧化氢溶解液清洗外耳道 擦干残留液, 组睡前取适当大小脱脂棉球 蘸石柏 滴耳液塞入耳道 次