新GSP岗位职责(整套)2014讲义.doc

目 录 一、总经理的岗位质量职责 二、质量负责人的岗位质量职责 三、质量管理部部长的岗位质量职责 四、采购部主管的岗位质量职责 五、销售部主管的岗位质量职责 六、仓储部主管的岗位质量职责 七、物流部主管的岗位质量职责 八、质量管理员的岗位质量职责 九、质量验收员的岗位质量职责 十、保管员的岗位质量职责 十一、养护员的岗位质量职责 十二、销售员的岗位质量职责 十三、复核员的岗位质量职责 十四、收货员的岗位质量职责 十五、运输员的岗位质量职责 十六、质量领导小组的质量管理职责 十七、质量管理部的质量管理职责 十八、采购部的质量管理职责 十九、销售部的质量管理职责 二十、财务部的质量管理职责 二十一、仓储部的质量管理职责 二十二、物流部的质量管理职责 二十三、信息部的质量管理职责 文件名称：文件系统的岗位职责 编号:QTHBX-GSP-02-01-2013 起草部门 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号:No.1 变更日期： 变更原因： 总经理质量职责 1、坚持“质量第—”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任； 2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划； 3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进； 4、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费： 5、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核： 6、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权； 7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进： 8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应； 9、签发质量管理体系文件。 文件名称：文件系统的岗位质量职责 编号:QTHBX-GSP-02-02-2013 起草部门 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号:No.1 变更日期： 变更原因： 质量负责人的岗位职责 1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章； 2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况； 3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核； 4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责； 5、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。 文件名称：文件系统的岗位质量职责 编号:QTHBX-GSP-02-03-2013 起草部门 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号:No.1 变更日期： 变更原因： 质量管理部部长的岗位质量职责 1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权； 2、指导各部门有效开展质量方针，目标、编制年度质量计划的指标、并督促质量目标的完成； 3、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施； 4、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 5、负责对首营企业、首营品种审批； 6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展； 7、负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 8、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 9、主管质量方面培训教育工作的实施。 文件名称：文件系统的岗位质量职责 编号:QTHBX-GSP-02-04-2013 起草部门 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号:No.1 变更日期： 变更原因： 采购部主管的岗位质量职责 1、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和GSP等法律法规； 2、对企业依法经营，规范市场行为承担主要责任； 3、坚持按需进货，择优采购的原则把好进货质量第一关； 4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性； 5、负责建立合格供货方及首营企业、首营