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工序能力是指工序的加工质量满足技术标准的能力，是衡量工序加工内在一致性的标准。 影响工序质量的六个基本因素：5M1E 材料(Material) 设备(Machine) 方法(Method) 操作者(Man) 环境(Environment) 测量(Measurement) 工序能力分析 5M1E导致的变异有两类： 随机性变异 系统性变异 若工序仅受随机性因素的影响，一般情况下质量特性值服从正态分布（中心极限定理） 工序能力分析 工序能力指数 μ E M 3. 单向公差要求情况下， 工序能力等级 12.3 ISO9000:2000族标准 ISO国际标准化组织－“国际标准化委员会(International Standard Organization)”的简称，是世界上最大的国际标准化组织之一。（IEC（国际电工委员会）是世界上另一个国际标准化组织）。 由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准叫ISO9000族标准。 176－分委员会，即：质量管理和质量保证技术委员会。 　　　　　　　　SC1－第一工作小组（概念和术语） SC－工作小组 　　　　　　　　SC2－第二工作小组（质量体系） ISO－国际标准化组织代号 TC－技术委员会 ISO9000:2000族标准的产生背景 1986年发布ISO8402《质量——术语》； 1987年发布ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004 1994年完成第一阶段修订（有限修改）：即1994版ISO9000族标准 1997年底ISO/TC176提出对标准第二阶段修订（彻底修改）的最初成果：工作组草案第一稿（WD1） 1998年9月提出技术委员会草案第一稿（CD1） 1999年11月提出2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001、 ISO/DIS9004国际标准草案 2000年9月14日发布ISO/FDIS9000、 ISO/FDIS9001、 ISO/FDIS9004国际标准草案 2000年12月15日ISO正式发布ISO/9000、 ISO/9001、 ISO/9004国际标准 核心标准 ISO 9000 质量管理体系－基础和术语 ISO 9001 质量管理体系－－要求 ISO 9004 质量管理体系－－业绩改进指南 ISO19011 质量和（或）环境管理体系审核指南 其他标准 目前列入标准的只有ISO 10012: 2001测量控制系统 技术文件(指南)６个 小册子２个 质量管理原理－选择和使用指南 小型企业应用 ISO9000:2000族标准的体系结构 八项质量管理原则 ISO9000:2000族标准的体系结构 1、以顾客为关注焦点 8、与供方互利的关系 2、领导作用 　7、基于事实的决策方法 6、持续改进 4、过程方法 5、管理的系统方法 　3、全员参与 12个质量管理体系基础 质量管理体系的理论说明 质量管理体系要求与产品要求 质量管理体系方法 过程方法 质量方针和质量目标 最高管理者在质量管理体系中的作用 文件 质量管理体系评价 持续改进 统计技术作用 质量管理体系与其他管理体系的关注点 质量管理体系与模式之间的关系 ISO9000:2000族标准的体系结构 80条术语，可分为十个方面： 与质量有关 与管理有关 与组织有关 与过程和产品有关 与特性有关 与合格（符合）有关 与文件有关 与检查有关 与审核有关 与测量过程质量保证有关 ISO9000:2000族标准的体系结构 是管理标准而非产品标准 提供一个基础性要求，而非统一的质量管理结构或文件 在满足顾客的要求和法律法规要求的前提下，对组织所提出的质量管理体系的最低要求 为质量管理体系的评价提供了基准 适用于所有行业或经济领域的所有组织 强调有效运用这一体系，使产品和服务得到持续改进 ISO9001:2000质量管理体系－要求 质量管理体系 总要求 文件要求 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限与沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境 ISO9001:2000主要条文 产品实现 产品实现的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务提供 监视和测量装置的控制 测量、分析和改进 总则 监视和测量 不合格品控制 数据分析 改进 目的： 识别并满足其顾客和其他相关方（组织内人员、供方、所有者、社会）的需求和期望，以获得竞争收益，并以有效和高效的方式实现。 实现、保持并改进组织的总体业绩和能力。 特点： 是否采用质量管理体系需要组织的管理者进行战略决策 根据实际建立质量体系