实验室的规范化管理课程.ppt

谢谢，再见！ ???????????????????????????????????????????????????????? * * * 微生物试验室环境洁净度的要求 验证要求 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行验证。 - 2010版中国药典 隔离系统的应用 隔离器技术是一种有别于普通洁净室的特殊设施，适 于无菌试验和无菌取样。 隔离器技术早已被FDA以及欧盟医药管理委员会所认证， 2005版中国药典已收载此项技术，目前处于普及中，是 未来实验室高洁净度环境的发展趋势。 隔离系统的应用 我国2010版GMP附录Ⅰ 第四章 隔离操作技术 能最大限度降低操作人员的影响，并 大大降 低无菌生产中环境对产品微生物污染的风险。