临床科研的设计的方案万朝敏.pptVIP

clinical study design for postgraduate 2003 临床科研设计方案 前言 保证研究的真实性和可靠性，设计和实施同等重要。 没有哪种统计方法能挽救瑕疵设计的真实性和可靠性。 临床科研设计方案论证强度的影响因素 随机化 randomization 对照 control 时向 direction 盲法 blinding 随机 Randomization 每一参与者有同等的机会接受干预措施，使已知和未知的影响因素一致 减少研究者和被研究者的主观干扰 分层随机 选择影响治疗结果的因素作为分层变量 分层不宜过多,一层组数为4，两层组数为16 每组最好大于50例，精确性好 避免调整基线 分层随机与分层分析 区组随机法 对照组和治疗组比例相同 时间影响因素少 使用灵活-区组可大可小 随机的特点 基线一致性, 避免选择性偏倚 等量原则 使用随机原则时应避免的几点 半随机 无隐匿（non-concealment）的方法，减少测量偏倚 自我管理分配程序 非正规的随机和无监督的分配方法 有关随机的错误概念 把“随意”当作“随机” 随机确保研究组的可比性 基线之间的差异是随机失败的标志 “随机”可以检验 非随机分配的治疗研究是不可靠的 临床科研设计方案论证强度的影响因素 随机化 randomization 对照 control