药剂学考试总结.docVIP

剂型：把药物制备成适合某种给药途径的适宜形式，即一类药物制剂的总称。 药物制剂：以剂型体现的药物的具体品种。 药剂学：以药物制剂为中心研究其基本理论，处方设计，之辈工艺，质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。（研究对象：药物制剂。研究内容：药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制和合理应用。宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂） 制剂技术，药用辅料，制剂设备是制备优质制剂不可缺少的三大支柱。 使用辅料的目的：使制剂具有形态特征，使制备过程顺利进行；提高药物的稳定性；调节有效成分的作用部位，作用时间或满足生理要求。 处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买，并在医生指导下购买的药品。 非处方药（OTC）：不需平执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。 GMP：good manufacturing practice 药品生产质量管理规范 GLP：good laboratory practice 药品非临床研究质量管理规范 GCP：good clinical practice 药品临床试验管理规范 药用溶剂的选择条件：对药物具有较好的溶解性和分散性；化学性质稳定不与药物或附加剂发生反应；不影响药效的发挥和含量测定；毒性小，无刺激，无不适臭味；成本低。 制药用水：分为饮用水，纯化水，注射用水，与无菌注射用水等。 溶解度：在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中饱和时溶解的最大药量。 溶出速度：单位时间药物溶解进入溶液主体的量。 影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法 1.药物的分子结构：有机弱酸弱碱药物制成可溶性盐可增加其溶解度；难溶性药物分子中引入亲水基团可增加其溶解度2.溶剂化作用与水合作用3.晶型4.溶剂化物5.粒子大小：减小粒径来增大难溶性药物的溶解度6.温度7.pH与同离子效应8.混合溶剂9.添加剂：助溶剂、增溶剂。 混合溶剂：能与水任意比例混合，与水分子能从氢键结合，能增加难溶性药物溶解度的溶剂。 潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值的现象。 助溶剂：与难溶性药物在溶剂中形成可溶性络合物，复盐或缔合物等。以增加药物在溶剂中溶解度的物质。 增溶：某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。 影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法 1.固体的粒径和表面积：减小粒径，增大空隙率，加入润湿剂2.温度：升温3.溶出介质的性质4.溶出介质的体积：增大溶出介质的体积5.扩散系数6.扩散层的厚度：加快搅拌速度，降低扩散层厚度。 渗透压：半透膜溶剂侧的溶剂透过半透膜进入溶液侧，最后达到渗透平衡时，两侧所产生的压力差。 表面活性剂：具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。 结构特征：同时具有极型的亲水基和非极性的亲油基，且分别处于表面活性剂分子的两端，造成分子的不对称性。 离子表面活性剂： 阴离子表面活性剂：1.高级脂肪酸盐：碱金属皂（一价皂）（O/W型），碱土金属（二价或三价金属皂）（W/O型），有机胺皂（三乙醇胺皂）（O/W型）2.硫酸化物：（十二烷基硫酸钠SLS，月桂醇）3.磺酸化物。 阳离子表面活性剂：苯扎氯胺（洁尔灭），苯扎溴胺（新洁尔灭），度米芬。 两性离子表面活性剂：卵磷脂，氨基酸型和甜菜碱型。 非离子表面活性剂： 脂肪酸甘油酯：W/O型辅助乳化剂 多元醇型：1.蔗糖脂肪酸酯：O/W型乳化剂2.脂肪酸山梨坦：W/O型乳化剂3.聚山梨脂：O/W型乳化剂。 聚氧乙烯型：1.聚氧乙烯脂肪酸酯：O/W型乳化剂2.聚氧乙烯脂肪醇醚：O/W型乳化剂 聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物（泊洛沙姆，普朗尼克）：O/W型乳化剂，用于静脉注射。 临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。 亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 HLB值越高亲水性越强，反之，亲油性越强。 HLB值在3~8：W/O型乳化剂。 HLB值在8~16：O/W型乳化剂 HLB值在15~18：增溶剂 HLB值在7~9：润湿剂 HLB值在13~16：去污剂 Krafft点：当温度升高至某一温度时，离子表面活性剂在水中的溶解度急剧上升，该温度成为Krafft点。 昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂析出，出现浑浊，称此现象为起昙，此时的温度称浊点或昙点。 表面活性剂的毒性：阳离子型阴离子型非离子型。 半衰期：反应物降解一半所需的时间。 t1/2 =ln2/k=0.693/k（一级反应） 有效期：药物降解10%所需的时间。 t1/2 =0.105/k（一级反应） 处方因素对制剂中药物稳定性的应熙那个及增加稳定性