海南普利制药股份有限公司股票上市保荐书.pdfVIP

海南普利制药股份有限公司 股票上市保荐书 深圳证券交易所： 经中国证监会“证监许可[2017]205 号”文核准，海南普利制药股份有限公 司（以下简称“普利制药”、“发行人” ）3,052.9405 万股社会公众股公开发行已于 2017 年 3 月 6 日刊登招股意向书。海南普利制药股份有限公司已承诺在发行完 成后将尽快办理工商登记变更手续。我公司认为海南普利制药股份有限公司申请 其股票上市完全符合《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》及《深 圳证券交易所创业板股票上市规则》的有关规定，特推荐其股票在贵所上市交易。 现将有关情况报告如下： 一、发行人的概况 （一）基本情况 公司中文名称：海南普利制药股份有限公司 公司英文名称：Hainan Poly Pharm Co, Ltd 注册资本：9,158.8215 万元（发行前），12,211.7620 万元（发行后） 法定代表人：范敏华 成立日期：1992 年 7 月 14 日 变更设立日期：2012 年 10 月 31 日 公司住所：海口市美兰区桂林洋经济开发区 邮政编码：571127 联系电话：0898 1 传 真：0898 互联网网址：/ 电子邮箱：securities@ （二）主营业务情况 公司是专业从事药物研发、生产和销售的高新技术企业，已获得中国医药企 业制剂国际化先导企业认证，被评为海南省医药行业优秀企业。公司主要产品地 氯雷他定片为国家级火炬项目，地氯雷他定干混悬剂为海南省高新技术产品，“双 氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的研制及生产转化”项目获海南省科学技术二等奖，“地氯 雷他定干混悬剂的开发及产业化”项目获海南省科学技术三等奖，“芙必叮（地 氯雷他定干混悬剂）” 被海南省医药行业协会评为海南省医药行业优秀产品， 地氯雷他定分散片和地氯雷他定干混悬剂在“第 28 届全国医药经济信息发布会” 上获 2016 中国制药.品牌榜（抗过敏药类别）的医院终端和基层终端2 项品牌榜。 公司商标“ ”及“芙必叮”被海南省工商管理局认定为“海南省著名商标” 。 公司以美国 FDA 、欧盟 EMA 、WHO 和中国 CFDA 等药监部门对相关药品 生产质量标准为基础，不断提升药品生产工艺水平和质量控制能力，不断增强药 品智能制造及自动化生产能力。公司生产线均已通过国内药品新版GMP 认证， 原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国 FDA 、欧盟EMA 及 WHO 相关生产质量 规范（cGMP、GMP ）审计，小容量注射液生产线已通过欧盟 EMA 的 GMP 审 计。2015 年 6 月，公司药品制剂生产基地被国家工信部认定为智能制造试点示 范项目（药品制剂生产智能工厂）。2016 年 12 月，浙江普利“符合欧美标准的 儿童药生产建设-年产制剂产品 15 亿片/粒/袋/支生产线及研发中心建设”项目被 国家工信部纳入2016 年工业转型升级 （中国制造2025 ）资金重点项目安排计划。 公司在缓控释制剂技术、包衣掩味制剂技术和难溶性药物增溶制剂技术等方 面拥有丰富的技术储备。公司已取得专利技术 47 项，其中发明专利 44 项，拥有 73 个生产批准文号，其中包括 60 个制剂药品生产批准文号（境内化学药批文 48 2 个，美国 FDA 化学药批文 1 个，荷兰化学药批文 3 个，德国化学药批文 1 个， 法国化学药批文 1 个，WHO 化学药预认证 1 个，国内中成药批文 5 个），10 个 原料药生产批准文号，3 个药用辅料生产批准文号。目前，公司产品中有 27 个 品种规格被列入《国家医保目录》（甲类品种14 个，乙类品种 13 个），10 个品 种规格被列入部分省的《省医保目录》；11 个品种规格被列入《国家基本药物目 录》，10 个品种规格被列入部分省的《省基本药物目录》。 （三）主要财务数据及主要财务指标 1、合并资产负债表主要数据 单位：