医学文库网-国家基本药物中中药的合理应用 李学林教授精要.ppt

中药注射剂 指在中医药理论指导下，采用现代科学技术与方法，将药材（和饮片）提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂 。 是创新中药，代表了中药剂型改革的方向，体现了中药发展的最高水平，是中药现代化的突破点。 五、中药的合理应用-给药途径 改变了中药传统给药方式，扩大了中药应用范围； 吸收迅速，起效迅速，作用可靠； 成分较明确，剂量准确； 工艺先进，质量相对可控； 在临床急、重、难症和传染病治疗中不可替代； 基础研究较薄弱，安全性问题尚待解决。 中药注射剂特点 五、中药的合理应用-给药途径 茵栀黄、鱼腥草、双黄连、刺五加…事件。 中药不良反应/事件病例报告仅占同期总体病例报告的13.8%。 中药注射剂的不良反应/事件病例报告占了整体中药病例报告的50.9%。 严重不良反应/事件报告占中药严重病例报告的87.2%。 中药注射剂不良反应不容忽视 2010年SFDA年度监测报告 SFDA开展启动中药注射剂上市后安全性再评价研究工作 五、中药的合理应用-给药途径 中药注射剂必须凭医师处方才能购买、使用。 临床要辨证用药，严格按照药品说明书的功能主治使用，禁止超范围用药。 严格按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。 根据适应证，合理选择给药途径，能口服给药的不选用注射给药；能肌内注射给药的不选用静脉注射或滴注给药；必须静脉注射或