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第七章　麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定2005年11月2日卫生部卫医发[2005]421号发布）　　　　一、为加强麻醉药品和第一类精神药品采购、使用管理，保证正常医疗需求，防止麻醉药品和第一类精神药品流人非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》），制定本规定。　　二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。　　三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件：　　（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；　　（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；　　（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；　　（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。　　四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）提出办理《印鉴卡》申请，并提交下列材料：　　（一）《印鉴卡》申请表（附件l）；　　（二）《医疗机构执业许可证》副本复印件；　　（三）麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度；　　（四）市级卫生行政部门规定的其他材料。　　《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。　　五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴}》，并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地间级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）备案。省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。　　对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录。　　六、《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。　　七、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。　　八、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门备案。　　九、《申请表》（附件l）和《印鉴卡》（附件2）样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。 执业药师考试辅导 《药事管理与法规》 　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　 第1页