缺陷产品召多回管理程序.docVIP

XXX有限公司 质量手册 6.13. 缺陷产品召回管理程序 编号 PD013 版 本 A0 页 次 1/4 总则 目的与依据： 为了规范缺陷产品召回活动，维护公司的良好形象和正常的生产秩序，保护消费者的人体健康和生命安全，依照《中华人民共和国产品质量法》等法律，制定本程序。 当公司出口产品存在严重质量问题、消费者严重投诉、客户主动召回、被国外相关机构通报召回等情况时，积极配合检验检疫局的调查并及时分析原因，采取相应的纠正和预防措施，必要时依照《中华人民共和国产品质量法》等法律对产品实施召回。 适用范围： 凡我公司在中华人民共和国境内生产、代理、销售的产品，应当遵守本程序。 定义： 本程序所称缺陷产品，是指因设计、生产、指示等原因在某一批次、型号或者类别中存在具有同一性的、已经或者可能对人体健康和生命安全造成损害的不合理危险的产品。 本程序所称召回，是指按照规定程序和要求，对缺陷产品，由公司通过警示、补充或者修正消费说明、撤回、退货、换货、修理、销毁等方式，有效预防、控制和消除缺陷产品可能导致损害的活动。 召回制度： 公司对存在与人体健康和生命安全有关的缺陷的产品实行召回制度。企业是产品质量第一责任人，公司是控制与消除产品缺陷的责任主体，应当对所生产的产品的安全负责。 管理体制：公司市场营销部统一负责国外产品召回监督管理工作。品管部在本辖区内按照职责分工负责产品召回相关监督管理工作。其他有关部门在各自职责范围内，协同品管部开展缺陷产品召回的有关管理工作。公司安全部和品管部负责出口退货信息管理系统的运作。 缺陷调查和确认 产品缺陷调查：有下列情况之一的，公司应当组织开展产品缺 陷调查： 公司出口产品存在严重质量问题； 消费者严重投诉； 收到有关产品人身伤害的消费者投诉； 获知产品人身伤害事故； 客户主动召回； 被国外相关机构通报召回； 接到所在地的检验检疫部门进行缺陷调查的通知； 公司认为产品可能存在与人体健康和生命安全有关的缺陷的； 公司通过其他途径获知可能存在缺陷的。 公司应当及时向总公司及所在地的检验检疫部门报告缺陷调查结果；确认存在与人体健康和生命安全有关的缺陷的，应当按照本程序的规定报告缺陷的形式、产生原因、影响范围等，立即主动采取措施控制与消除缺陷。 配合调查： 公司应组织相关人员、供应商积极的配合上级及检验检疫部门开展缺陷调查工作，提供调查所需的有关资料和产品实物，协助进行相关技 哥士比（中国）有限公司 质量手册 6.13. 缺陷产品召回管理程序 编号 PD013 版 本 A0 页 次 2/4 术检测，必要时协助调查人员进入生产地点检查。 缺陷的风险评估： 在对产品缺陷调查过程中，应当对缺陷产品可能导致人体健康和生命安全伤害的风险进行评估，控制与消除缺陷的召回措施应当与风险评估结果相适应。在缺陷调查和风险评估过程中，需要对产品进行检测鉴定的，可以委托依法获得资质认定的产品质量检验机构进行监测。品管部可以通过《出口产品预警、索赔、退货及投诉信息管理程序》，征集相关信息进行调查；或者必要时依法采取听证等方式听取相关方的意见，并做成决定。 　　哥士比（中国）有限公司 质量手册 6.13. 缺陷产品召回管理程序 编号 PD013 版 本 A0 页 次 3/4 职责与义务 产品可追溯性：本程序使用范围内的产品应当具有可追溯性，公司和客户能够及时通过标识和记录，调查、确定范围。详细请参考《控制程序》《程序》哥士比（中国）有限公司 质量手册 6.13. 缺陷产品召回管理程序 编号 PD013 版 本 A0 页 次 4/4 监督和部门协调： 任何单位和个人对召回效果有异议的，可以向公司管理层和品管部提出意见或者建议，我们将予以妥善处理。 处罚职权： 本程序规定的行政处罚，由各部门在各自的职权范围内依照厂规决定。法律、行政法规对行政处罚权另有规定的，依照有关法律、行政法规的规定执行。 其他赔偿责任： 缺陷产品对顾客、消费者造成实际损害的，公司实施召回的行动不免除追究相关供应商或生产人员应当依法承担的赔偿责任。 实施细则： 本程序涉及的产品信息系统、缺陷调查、认定以及风险评估等具体工作由公司确定的产品质量监督管理小组承担，有关工作规则将根据具体情况由公司管理层另行制定。 生效： 本程序自 2009 年 10 月10 日起实施。 相关文件相关文件《程序》《控制程序》《控制程序》《相关记录《》